Espera-se que o Comitê de Helsinque para os Direitos Humanos anuncie que a Pfizer está conduzindo experimentos humanos não autorizados em Israel.

A comissão responsável por supervisionar os testes em humanos deve encaminhar um parecer ao Ministério da Saúde afirmando que o processo de imunização liderado pelo estado com a Pfizer é um estudo clínico e, portanto, precisa ser aprovado previamente.

A Comissão Suprema de Helsinque – responsável pela supervisão dos testes em humanos em Israel – deverá apresentar um parecer ao Ministério da Saúde afirmando que a campanha de vacinação liderada pelo governo israelense em conjunto com a Pfizer é fundamentalmente pesquisa clínica, um codinome para testes em humanos, e, portanto, precisa receber autorização explícita do Comitê. O parecer já foi formulado e deverá ser entregue ao Diretor do Ministério da Saúde, Hezi Levy, nos próximos dias, possivelmente ainda hoje.

“Ao ler o contrato assinado entre o governo israelense e a Pfizer, fica claro, inequívoco e inequívoco que este é um estudo clínico para todos os efeitos e, portanto, precisava ser aprovado pelo Comitê de Helsinque”, explicou um alto funcionário à Calcalist, acrescentando: “E é isso que constará no parecer do Comitê: 'Não há nada de errado com os ensaios clínicos, pelo contrário, mas os ensaios clínicos (ensaios em humanos) devem obter a aprovação do comitê e, claro, das pessoas nas quais o ensaio está sendo conduzido, garantindo-lhes o direito de se recusar a participar do ensaio. Essas são questões muito básicas”, concluiu.

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O Presidente do Comité de Helsínquia, Prof. Eitan Friedman, recusou-se a comentar a publicação e disse Calcalist que o Comitê apresentaria sua posição de forma ordenada e da maneira usual, e não por meio da mídia. Como o Comitê é estatutário (estabelecido por força de lei), a implicação prática é que ele determinará que o experimento em humanos que a Pfizer está atualmente conduzindo em Israel é ilegal.

A esperada carta do Comitê de Helsinque tem um significado abrangente. Primeiro, o Comitê pode determinar que o governo israelense pare de transmitir informações à Pfizer, o que poderia levar Israel a violar o contrato. Se o governo decidir ignorar a diretriz do Comitê, todos os cidadãos israelenses poderão recorrer à Suprema Corte sobre o assunto.

O Comitê também pode exigir que todos os cidadãos israelenses sejam informados de que os resultados da vacina serão repassados ​​a terceiros e também obrigar o Ministério da Saúde a solicitar a aprovação dos vacinados para serem sujeitos de experimentos.

Além disso, nem o Comitê nem os cidadãos de Israel precisam recorrer a instrumentos legais: uma breve carta do Comitê anunciando que não aprova o experimento poderia complicar muito a situação para a Pfizer e o governo israelense, pois, em consequência dessa carta, a Pfizer não poderá entrar em contato com a FDA e solicitar a aprovação final para a vacina. "É inconcebível que a FDA conceda aprovação final a uma vacina baseada em um estudo clínico rejeitado pelo Comitê de Helsinque Israelense", afirmou o jornal.

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A professora de Comunicação em Saúde da Escola Internacional IDC Herzliya, Dra. Yaffa Shir Raz, respondeu ao acontecimento em Helsinque, dizendo: “A questão das questões: onde este escândalo coloca o Passaporte Verde? O governo pode continuar a nos impor a obrigatoriedade do experimento? O caminho para o tribunal nunca pareceu tão pavimentado e, desta vez, é difícil imaginar como eles vão ignorá-lo.”

Update: Após a publicação do Calcalist No relatório, o presidente do Comitê de Helsinque, Prof. Eitan Friedman, negou a vacina, afirmando que ele e todo o Comitê de Helsinque continuam recomendando a vacina para pessoas sem contraindicação, acrescentando que "a vacina não é um ensaio clínico. Ela se baseia em estudo clínico, em experimentação. Não há conexão entre a vacina e um teste clínico".

Ele diz que a "comoção" gira em torno de uma única questão: "como Comitê Supremo, alguns de seus membros são juristas e leem partes do acordo entre o Ministério da Saúde e a Pfizer, e nós, como comitê de ética, queremos garantir que os direitos e a privacidade dos cidadãos israelenses sejam protegidos".

Ele continuou: “Além disso, quando um ensaio clínico, que é um ensaio digno, é realizado, queremos saber, do ponto de vista científico, o que acontece, quais são os efeitos da vacina, quais são os efeitos adversos; sim, queremos muito saber e ajudar. Mas queremos saber se, no âmbito do contrato com a Pfizer, esses direitos estão sendo protegidos.”

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A advogada sênior do Instituto de Democracia de Israel, Dra. Tehila Schwartz-Altshuler, disse Calcalista: Qualquer um que afirme que este não é um estudo clínico é simplesmente um mentiroso. Este é o estudo mais abrangente sobre seres humanos do século XXI. Israel está se tornando o campo experimental, para não mencionar o quintal de todo o mundo. Pode ser algo belo e altruísta, mas deveria ter sido compartilhado com os cidadãos de Israel.

Ela afirma: “Não há hipótese de pesquisa mais clara do que a seção 2.1 do contrato entre o Estado de Israel e a Pfizer, que afirma que o objetivo do 'experimento' é 'medir e analisar'. Dizer que não se trata de pesquisa é mentira. Na seção 2.2, a palavra 'dados' aparece repetidamente, e a ideia é que se trata de informações das quais se deseja aprender algo, além de transferi-las para o prontuário médico do paciente tratado. Trata-se de uma colaboração para pesquisa e, portanto, também existem 'Princípios de colaboração'.”

Além disso, Schwartz-Altschuler explica que “o Artigo 4 – como qualquer acordo de pesquisa médica – tem termos e rescisões, e há acordos relativos à segurança do projeto. Isso reforça ainda mais o fato de que se trata de um estudo. Por exemplo, segundo a cláusula, o acordo será revogado se uma das partes decidir que ele é 'cientificamente insignificante'.”

Nota: Este artigo foi publicado originalmente pelo Israel National News e pode ser encontrado aqui..

Nota: Este artigo foi publicado originalmente pelo Israel National News e pode ser encontrado aqui..