Uma carta urgente enviada à Agência Europeia de Medicamentos que não recebeu a resposta solicitada foi divulgada ao público.

A carta aberta, assinada por vários médicos e cientistas, foi enviada a Emer Cooke, diretora executiva da Agência Europeia de Medicamentos, e pede esclarecimentos urgentes sobre a segurança das vacinas contra a Covid-19, que foram autorizadas para uso emergencial apenas no Reino Unido e em outros países do mundo.

A carta ainda convida médicos e cientistas a adicionarem suas assinaturas e já foi assinada pelo Dr. Michael Yeadon, pelo Professor Andreas Sönnichsen MD, pela Professora Karina Reiss PhD, pelo Professor Martin Haditsch MD PhD, pela Dra. Margareta Griesz-Brisson MD PhD e por vários outros especialistas na área médica.

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Aqui está a carta na íntegra –

Carta aberta urgente de médicos e cientistas à Agência Europeia de Medicamentos sobre preocupações com a segurança da vacina contra a COVID-19

28 de fevereiro de 2021

Prezados Senhores / Mesdames,

PELA URGENTE ATENÇÃO PESSOAL DE: EMER COOKE, DIRETOR EXECUTIVO DA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS

Como médicos e cientistas, apoiamos, em princípio, o uso de novas intervenções médicas que sejam adequadamente desenvolvidas e implantadas, tendo obtido o consentimento informado do paciente. Essa postura abrange as vacinas da mesma forma que a terapêutica.

Observamos que uma ampla gama de efeitos colaterais está sendo relatada após a vacinação de indivíduos jovens, previamente saudáveis, com as vacinas contra a COVID-19 baseadas em genes. Além disso, houve inúmeros relatos na mídia em todo o mundo sobre lares de idosos sendo atingidos pela COVID-19 poucos dias após a vacinação dos residentes. Embora reconheçamos que essas ocorrências podem ter sido, cada uma delas, coincidências infelizes, estamos preocupados com o fato de ter havido e continuar a haver um escrutínio inadequado das possíveis causas da doença ou morte nessas circunstâncias, especialmente na ausência de exames post-mortem.

Em particular, questionamos se as questões cardeais relativas à segurança das vacinas foram tratadas de forma adequada antes da sua aprovação pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Com grande urgência, solicitamos que a EMA nos forneça respostas às seguintes questões:

1. Após a injeção intramuscular, deve-se esperar que as vacinas baseadas em genes atinjam a corrente sanguínea e se disseminem por todo o corpo [1]. Solicitamos evidências de que essa possibilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

2. Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que as vacinas permaneçam presas na circulação e sejam absorvidas pelas células endoteliais. Há razões para supor que isso acontecerá particularmente em locais de fluxo sanguíneo lento, ou seja, em pequenos vasos e capilares [2]. Solicitamos evidências de que essa probabilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

3. Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que, durante a expressão dos ácidos nucléicos das vacinas, os peptídeos derivados da proteína spike sejam apresentados pela via MHC I - na superfície luminal das células. Muitos indivíduos saudáveis ​​têm linfócitos CD8 que reconhecem tais peptídeos, o que pode ser devido a infecção anterior por COVID, mas também a reações cruzadas com outros tipos de Coronavírus [3; 4] [5]. Devemos supor que esses linfócitos irão montar um ataque às respectivas células. Solicitamos evidências de que essa probabilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

4. Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que ocorra dano endotelial com subsequente desencadeamento da coagulação do sangue por meio da ativação plaquetária em incontáveis ​​locais por todo o corpo. Solicitamos evidências de que essa probabilidade foi excluída em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

5. Se tal evidência não estiver disponível, deve-se esperar que isso leve a uma queda na contagem de plaquetas, aparecimento de dímeros-D no sangue e uma miríade de lesões isquêmicas em todo o corpo, incluindo no cérebro, medula espinhal e coração . Os distúrbios hemorrágicos podem ocorrer na esteira deste novo tipo de síndrome DIC, incluindo, entre outras possibilidades, sangramentos profusos e acidente vascular cerebral hemorrágico. Solicitamos evidências de que todas essas possibilidades foram excluídas em modelos animais pré-clínicos com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

6. A proteína spike SARS-CoV-2 liga-se ao receptor ACE2 nas plaquetas, resultando em sua ativação [6]. A trombocitopenia foi relatada em casos graves de infecção por SARS-CoV-2 [7]. A trombocitopenia também foi relatada em indivíduos vacinados [8]. Solicitamos evidências de que o perigo potencial de ativação plaquetária que também levaria à coagulação intravascular disseminada (DIC) foi excluído com todas as três vacinas antes de sua aprovação para uso em humanos pela EMA.

7. A disseminação do SARS-CoV-2 em todo o mundo criou uma pandemia de doenças associada a muitas mortes. No entanto, no momento da consideração para a aprovação das vacinas, os sistemas de saúde da maioria dos países não estavam mais sob a ameaça iminente de serem oprimidos porque uma proporção crescente do mundo já havia sido infectada e o pior da pandemia já havia diminuído. Consequentemente, exigimos evidências conclusivas de que existia uma emergência real no momento em que a EMA concedeu a Autorização Condicional de Introdução no Mercado aos fabricantes das três vacinas, para justificar a sua aprovação para uso em humanos pela EMA, supostamente devido a tal emergência.

Caso todas essas evidências não estejam disponíveis, exigimos que a aprovação para o uso das vacinas baseadas em genes seja retirada até que todas as questões acima tenham sido devidamente tratadas pelo exercício de devida diligência pela EMA.

Existem sérias preocupações, incluindo, mas não se limitando às descritas acima, que a aprovação das vacinas COVID-19 pela EMA foi prematura e imprudente, e que a administração das vacinas constituiu e ainda constitui "experimentação humana", que foi e ainda viola o Código de Nuremberg.

Tendo em vista a urgência da situação, solicitamos que você responda a este e-mail dentro de sete dias e trate todas as nossas preocupações de forma substantiva. Se você decidir não atender a essa solicitação razoável, tornaremos esta carta pública.

Este e-mail foi copiado para:

Charles Michel, presidente do Conselho da Europa

Ursula von der Leyen, Presidente da Comissão Europeia.

Os médicos e cientistas podem assinar a carta aberta enviando por e-mail o seu nome, qualificações, áreas de especialização, país e quaisquer afiliações que queiram citar, para Do*****************@********il.com

. Referências

 Hassett, KJ; Benenato, KE; Jacquinet, E .; Lee, A .; Woods, A .; Yuzhakov, O .; Himansu, S .; Deterling, J .; Geilich, BM; Ketova, T .; Mihai, C .; Lynn, A .; McFadyen, I .; Moore, MJ; Senn, JJ; Stanton, MG; Almarsson, Ö .; Ciaramella, G. e Brito, LA(2019).Otimização de nanopartículas lipídicas para administração intramuscular de vacinas de mRNA, Terapia molecular. Ácidos nucleicos 15: 1–11.

 Chen, YY; Syed, AM; MacMillan, P .; Rocheleau, JV e Chan, WCW(2020). A taxa de fluxo afeta a absorção de nanopartículas em células endoteliais, Materiais avançados 32: 1906274.

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 Nelde, A .; Bilich, T .; Heitmann, JS; Maringer, Y .; Salih, HR; Roerden, M .; Lübke, M .; Bauer, J .; Rieth, J .; Wacker, M .; Peter, A .; Hörber, S .; Traenkle, B .; Kaiser, PD; Rothbauer, U .; Becker, M .; Junker, D .; Krause, G .; Strengert, M .; Schneiderhan-Marra, N .; Templin, MF; Joos, TO; Kowalewski, DJ; Stos-Zweifel, V .; Fehr, M .; Rabsteyn, A .; Mirakaj, V .; Karbach, J .; Jäger, E .; Graf, M .; Gruber, L.-C .; Rachfalski, D .; Preuß, B .; Hagelstein, I .; Märklin, M .; Bakchoul, T .; Gouttefangeas, C .; Kohlbacher, O .; Klein, R .; Stevanović, S .; Rammensee, H.-G. e Walz, JS(2020). Os peptídeos derivados de SARS-CoV-2 definem o reconhecimento de células T heterólogas e induzidas por COVID-19, Imunologia da Natureza.

 Sekine, T .; Perez-Potti, A .; Rivera-Ballesteros, O .; Strålin, K .; Gorin, J.-B .; Olsson, A .; Llewellyn-Lacey, S .; Kamal, H .; Bogdanovic, G .; Muschiol, S. e et al.(2020). Imunidade robusta de células T em indivíduos convalescentes com COVID-19 assintomático ou leve, Cell 183: 158-168.e14.

 Zhang, S .; Liu, Y .; Wang, X .; Yang, L .; Li, H .; Wang, Y .; Liu, M .; Zhao, X .; Xie, Y .; Yang, Y .; Zhang, S .; Fan, Z .; Dong, J .; Yuan, Z .; Ding, Z .; Zhang, Y. e Hu, L.(2020). SARS-CoV-2 liga as plaquetas ACE2 para aumentar a trombose em COVID-19, Journal of hematology & oncology 13: 120.

 Lippi, G .; Plebani, M. e Henry, BM(2020).A trombocitopenia está associada a infecções graves por coronavírus 2019 (COVID-19): uma meta-análise, Clin. Chim. Acta 506: 145–148.

 Grady, D. (2021). Alguns destinatários de vacinas cúmplices desenvolveram um distúrbio sangüíneo raro, The New York Times, 8 de fevereiro de 2021.

Com os melhores cumprimentos,

Professor Sucharit Bhakdi MD, Professor Emérito de Microbiologia Médica e Imunologia, Ex-Presidente, Instituto de Microbiologia Médica e Higiene, Universidade Johannes Gutenberg de Mainz (Médico e Cientista) (Alemanha e Tailândia)

Dr. Marco Chiesa MD FRCPsych, psiquiatra consultor e professor visitante, University College London (médico) (Reino Unido e Itália)

Dr. C Stephen Frost BSc MBChB Especialista em Radiologia Diagnóstica, Estocolmo, Suécia (Médico) (Reino Unido e Suécia)

Dra. Margareta Griesz-Brisson MD PhD, Neurologista Consultora e Neurofisiologista (estudou Medicina em Freiburg, Alemanha, especialização em Neurologia na New York University, Fellowship in Neurophysiology no Mount Sinai Medical Center, New York City; PhD em Farmacologia com especial interesse em crônicas neurotoxicologia de baixo nível e efeitos de fatores ambientais na saúde do cérebro), Diretor Médico, The London Neurology and Pain Clinic (Médico e Cientista) (Alemanha e Reino Unido)

Professor Martin Haditsch MD PhD, Especialista (Áustria) em Higiene e Microbiologia, Especialista (Alemanha) em Microbiologia, Virologia, Epidemiologia / Doenças Infecciosas, Especialista (Áustria) em Doenças Infecciosas e Medicina Tropical, Diretor Médico, TravelMedCenter, Leonding, Áustria, Médico Diretor, Labor Hannover MVZ GmbH (médico e cientista) (Áustria e Alemanha)

Professor Stefan Hockertz, Professor de Toxicologia e Farmacologia, Toxicologista europeu registrado, Especialista em Imunologia e Imunotoxicologia, CEO tpi consult GmbH. (Cientista) (Alemanha)

Dra. Lissa Johnson, BSc BA (Mídia) MPsych (Clin) PhD, Psicóloga Clínica e Psicóloga Comportamental, Especialização em psicologia social da tortura, atrocidade, violência coletiva e propaganda do medo, Ex-membro do Grupo Consultivo de Interesse Público da Australian Psychological Society (Psicólogo Clínico e Cientista Comportamental) (Austrália)

Professora Ulrike Kämmerer, PhD, Professora Associada de Imunologia Reprodutiva Experimental e Biologia Tumoral no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Hospital Universitário de Würzburg, Alemanha, Virologista molecular treinada (Diploma, Tese de Doutorado) e Imunologista (Habilitação), Continua engajado no laboratório ativo pesquisa (Biologia Molecular, Biologia Celular (Cientista) (Alemanha)

Professor Associado Michael Palmer MD, Departamento de Química (estudou Medicina e Microbiologia Médica na Alemanha, leciona Bioquímica desde 2001 na atual universidade no Canadá; foco em Farmacologia, metabolismo, membranas biológicas, programação de computadores; foco de pesquisa experimental em toxinas bacterianas e antibióticos ( Daptomicina); escreveu um livro sobre Farmacologia Bioquímica, Universidade de Waterloo, Ontário, Canadá (Médico e Cientista) (Canadá e Alemanha)

Professora Karina Reiss PhD, Professora de Bioquímica, Universidade Christian Albrecht de Kiel, Especialização em Biologia Celular, Bioquímica (Cientista) (Alemanha)

Professor Andreas Sönnichsen MD, Professor de Clínica Geral e Medicina Familiar, Departamento de Clínica Geral e Medicina Familiar, Centro de Saúde Pública, Universidade Médica de Viena, Viena (Médico) (Áustria)

Dr. Michael Yeadon BSc (Honras Conjuntas em Bioquímica e Toxicologia) PhD (Farmacologia), Ex-Vice-Presidente e Diretor Científico de Alergia e Respiratório, Pfizer Global R&D; Co-fundador e CEO, Ziarco Pharma Ltd .; Consultor independente (cientista) (Reino Unido)

A carta pode ser vista aqui..