Autoridades dinamarquesas anunciaram que suspenderão o uso da vacina contra o coronavírus desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford.

A Autoridade de Saúde Dinamarquesa disse que interromperia temporariamente o uso da vacina em seu programa de vacinação como precaução "após relatos de casos graves de coágulos sanguíneos em pessoas que foram vacinadas com a vacina contra COVID-19 da AstraZeneca".

“Nesse contexto, a Agência Europeia de Medicamentos (AEM) lançou uma investigação sobre a vacina da AstraZeneca. Um dos relatos refere-se a uma morte na Dinamarca. No momento, não é possível concluir se há uma ligação entre a vacina e os coágulos sanguíneos”, afirmou a autoridade sanitária em um comunicado.

O anúncio ocorre após uma ação semelhante na Áustria no início da semana, onde as autoridades estão investigando a morte de uma pessoa e a doença de outra após receberem doses da vacina.

Um porta-voz da AstraZeneca disse que a empresa estava ciente da declaração feita pela Autoridade de Saúde Dinamarquesa de que atualmente está investigando possíveis efeitos adversos relacionados à vacina.

“A segurança do paciente é a maior prioridade para a AstraZeneca. Os órgãos reguladores têm padrões claros e rigorosos de eficácia e segurança para a aprovação de qualquer novo medicamento, incluindo a Vacina AstraZeneca contra COVID-19. A segurança da vacina foi extensivamente estudada em ensaios clínicos de Fase III e dados revisados ​​por pares confirmam que a vacina é geralmente bem tolerada”, afirmou a AstraZeneca em um comunicado.

Søren Brostrøm, diretor do Conselho Nacional de Saúde da Dinamarca, emsafirmou que a suspensão de 14 dias foi uma precaução enquanto as investigações aconteciam.

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“É importante enfatizar que não desistimos da vacina da AstraZeneca, mas que a estamos suspendendo. Há boas evidências de que a vacina é segura e eficaz. Mas tanto nós quanto a Agência Dinamarquesa de Medicamentos precisamos reagir a relatos de possíveis efeitos colaterais graves, tanto da Dinamarca quanto de outros países europeus”, disse ele.

As autoridades de saúde austríacas suspenderam o uso do lote ABV5300 da vacina AstraZeneca depois que uma pessoa foi diagnosticada com trombose múltipla (formação de coágulos sanguíneos dentro dos vasos sanguíneos) e morreu 10 dias após a vacinação, e outra foi hospitalizada com embolia pulmonar após ser vacinada.

Alguns países da UE também suspenderam posteriormente este lote como medida de precaução, enquanto uma investigação completa está em andamento. Embora um defeito de qualidade seja considerado improvável neste momento, a qualidade do lote está sendo investigada, informou a EMA.

Acrescentou que seu comitê de segurança estava revisando a questão e “investigando os casos relatados com o lote, bem como todos os outros casos de eventos tromboembólicos e outras condições relacionadas a coágulos sanguíneos, relatados após a vacinação”.

Até 9 de março, “22 casos de eventos tromboembólicos foram relatados entre os 3 milhões de pessoas vacinadas com a vacina AstraZeneca contra COVID-19 na Área Econômica Europeia”, disse a EMA.

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