Médicos em todo o Reino Unido assinaram uma carta aberta ao diretor executivo da MHRA, destacando suas graves preocupações em relação a qualquer proposta de administração de vacinas contra a Covid-19 em crianças.

O método da cartas abertas O signatário principal é o pediatra consultor aposentado, Dr. Ros Jones, da Health Advisory & Recovery Team (HART). HART é um grupo de médicos, cientistas e profissionais médicos que foi formado para pesquisar e revisar as políticas da Covid-19 no Reino Unido, em uma tentativa de ajudar melhor os políticos a avaliar as evidências disponíveis e responder à situação em desenvolvimento.

Na carta à diretora executiva da MHRA, Dra. June Raine, o grupo HART destaca todos os motivos pelos quais eles têm sérias preocupações quanto à administração da vacina contra a Covid-19 em crianças e conclui que é "irresponsável, antiético e, de fato, desnecessário incluir crianças menores de 18 anos na distribuição nacional da vacina contra a COVID-19".

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Esta é a carta na íntegra –

Gostaríamos de comunicar nossa profunda preocupação com todas as propostas de vacinação contra a COVID-19 em crianças. Documentos governamentais vazados recentemente sugerem que a vacinação contra a COVID-19 em crianças maiores de 12 anos já está planejada para setembro de 2021, e a possibilidade de crianças de até 5 anos serem vacinadas no verão, no pior cenário.

Ficamos profundamente perturbados ao ouvir vários representantes do Governo e do SAGE apelando à comunicação social para que a distribuição da vacina contra a COVID-19 seja "voltada para as crianças o mais rapidamente possível". Os materiais didáticos distribuídos às escolas de Londres contêm questões carregadas de emoção e imprecisões. Além disso, houve linguagem perturbadora usada por líderes sindicais de professores, insinuando que a coerção de crianças a aceitarem as vacinas contra a COVID-19 através da pressão dos pares nas escolas deveria ser incentivada, apesar de a coerção para aceitar um tratamento médico ser contra as Leis e Declarações do Reino Unido e Internacionais. Retórica como esta é irresponsável e antiética, e encoraja o público a exigir a vacinação de menores com um produto ainda em fase de investigação e sobre o qual não se conhecem efeitos a médio ou longo prazo, contra uma doença que não apresenta qualquer risco material para eles. Um resumo das nossas razões é apresentado abaixo e uma explicação mais detalhada e totalmente referenciada está disponível.

Riscos e benefícios em tratamentos médicos
As vacinas, como qualquer outro tratamento médico, apresentam riscos e benefícios variados. Portanto, devemos considerar cada produto individualmente, com base em seus méritos e, especificamente, para quais pacientes ou segmentos da população a relação risco/benefício é aceitável. Para as vacinas contra a COVID-19, os benefícios potenciais são claros para idosos e vulneráveis; no entanto, para crianças, o equilíbrio entre benefício e risco seria bem diferente. Estamos levantando essas preocupações como parte de um debate informado, que é uma parte vital do processo científico adequado. Devemos garantir que não haja repetição de tragédias passadas que ocorreram, especialmente quando as vacinas são lançadas às pressas no mercado. Por exemplo, a vacina contra a gripe suína, Pandemrix, lançada após a pandemia de 2010, resultou em mais de mil casos de narcolepsia, uma lesão cerebral devastadora, em crianças e adolescentes, antes de ser retirada. A Dengvaxia, uma nova vacina contra a dengue, também foi lançada para crianças antes dos resultados completos dos testes, e 19 crianças morreram de possível aumento dependente de anticorpos (ADE) antes da vacina ser retirada. Não podemos correr o risco de que isso se repita com as vacinas contra a COVID-19, o que não só impactaria as crianças e famílias afetadas, mas também teria um efeito extremamente prejudicial na adesão à vacinação em geral.

Nenhuma intervenção médica deve ser introduzida com base em uma abordagem única para todos, mas sim avaliada integralmente quanto à sua adequação de acordo com as características da faixa etária e dos indivíduos envolvidos, ponderando o perfil de risco versus benefício para cada faixa etária e os indivíduos dentro de um grupo. Essa abordagem foi delineada em outubro passado pela chefe da Força-Tarefa de Vacinação do Governo, Kate Bingham, que afirmou: "Precisamos vacinar todos em risco. Não haverá vacinação para menores de 18 anos. É uma vacina exclusiva para adultos, para pessoas com mais de 50 anos, com foco em profissionais de saúde, cuidadores de lares de idosos e pessoas vulneráveis."

As crianças não precisam de vacinação para sua própria proteção
Crianças saudáveis ​​quase não correm risco de contrair COVID-19, com risco de morte tão baixo quanto 1 em 2.5 milhões. Nenhuma criança previamente saudável com menos de 15 anos morreu durante a pandemia no Reino Unido e internações em hospitais ou terapia intensiva são extremamente raras, com a maioria das crianças apresentando sintomas leves ou inexistentes. Embora a Covid longa tenha sido citada como um motivo para vacinar crianças, há poucos dados concretos. Parece menos comum e com vida muito mais curta do que em adultos, e nenhum dos ensaios de vacinas estudou esse resultado. A condição inflamatória, PIMS, foi listada como um potencial efeito adverso no ensaio infantil da Oxford AstraZeneca. A imunidade adquirida naturalmente proporcionará uma imunidade mais ampla e duradoura do que a vacinação. De fato, muitas crianças já estarão imunes. Crianças com risco muito alto já podem receber a vacinação por motivos compassivos.

As crianças não precisam de vacinação para apoiar a imunidade de grupo
Dois terços da população adulta já receberam pelo menos uma dose da vacina contra a COVID-19. Modelos que pressupõem a vacinação de crianças como condição necessária para atingir a imunidade de rebanho não levaram em conta a proporção de pessoas que já possuíam imunidade antes de março de 2020 e aquelas que a adquiriram naturalmente. Modelagens recentes sugeriram que o Reino Unido atingiu o limite de imunidade de rebanho necessário em 12 de abril de 2021.

Crianças não transmitem SARS-CoV-2 tão facilmente quanto adultos; além disso, adultos que vivem ou trabalham com crianças pequenas correm menor risco de COVID-19 grave. As escolas não demonstraram ser o foco da disseminação para a comunidade; professores têm menor risco de COVID-19 do que outros adultos em idade produtiva.

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Preocupações de segurança a curto prazo
Até 13 de maio, a MHRA havia recebido um total de 224,544 eventos adversos, incluindo 1,145 mortes associadas às vacinas contra SARS-CoV-2. Os relatos de acidentes vasculares cerebrais (AVCs) devido a tromboses venosas cerebrais foram inicialmente escassos, mas, com o aumento da conscientização, muitos outros relatos levaram à conclusão de que a vacina da AstraZeneca não deve ser usada em adultos com menos de 40 anos. Essa descoberta imprevista também levou à suspensão do estudo clínico infantil da AstraZeneca em Oxford.

Eventos semelhantes foram observados com as vacinas Pfizer e Moderna no sistema de notificação de efeitos adversos dos EUA (VAERS) e é provável que este seja um efeito de classe relacionado à produção da proteína spike. As novas diretrizes do Reino Unido sobre o manejo da Trombocitopenia Trombótica Induzida por Vacina (VITT) incluem todas as vacinas contra COVID-19 em suas recomendações. A possibilidade de outros problemas de segurança inesperados não pode ser descartada. Em Israel, onde as vacinas foram amplamente distribuídas para jovens e adolescentes, a vacina Pfizer foi associada a vários casos de miocardite em homens jovens e preocupações foram levantadas sobre relatos de ciclos menstruais alterados e sangramento anormal em mulheres jovens após a vacina.

O mais preocupante em relação à possível vacinação de crianças é que já houve uma série de mortes associadas à vacinação relatadas ao VAERS nos EUA, apesar das vacinas serem administradas apenas a crianças em testes e terem sido lançadas muito recentemente para jovens de 16 a 17 anos.

Preocupações de segurança a longo prazo
Todos os ensaios clínicos de Fase 3 da vacina contra a COVID-19 estão em andamento e devem ser concluídos apenas no final de 2022/início de 2023. As vacinas são, portanto, atualmente experimentais, com dados limitados de segurança de curto prazo e nenhum dado de segurança de longo prazo disponível para adultos. Além disso, muitas estão usando uma tecnologia de vacina de mRNA completamente nova, que nunca foi aprovada anteriormente para uso em humanos. O mRNA é efetivamente um pró-fármaco e não se sabe quanta proteína spike cada indivíduo produzirá. Os potenciais efeitos de início tardio podem levar meses ou anos para se tornarem aparentes. Os limitados ensaios clínicos em crianças realizados até o momento são totalmente insuficientes para descartar efeitos colaterais incomuns, mas graves.

As crianças têm uma vida inteira pela frente, e seus sistemas imunológico e neurológico ainda estão em desenvolvimento, o que as torna potencialmente mais vulneráveis ​​a efeitos adversos do que os adultos. Diversas preocupações específicas já foram levantadas, incluindo doenças autoimunes e possíveis efeitos na placentação e na fertilidade. Um artigo publicado recentemente levantou a possibilidade de que as vacinas de mRNA contra a COVID-19 possam desencadear doenças neurodegenerativas baseadas em príons. Todos os riscos potenciais, conhecidos e desconhecidos, devem ser ponderados em relação aos riscos da própria COVID-19, de modo que uma relação benefício/risco muito diferente se aplicará às crianças e aos adultos.

Conclusão
Há uma sabedoria importante no Juramento de Hipócrates que afirma: "Primeiro, não causar dano". Todas as intervenções médicas apresentam risco de dano, portanto, temos o dever de agir com cautela e proporcionalidade. Isso é particularmente verdadeiro quando se considera a intervenção em massa em uma população saudável, situação em que deve haver evidências sólidas de benefícios muito maiores do que danos. As evidências atuais disponíveis mostram claramente que o cálculo de risco versus benefício NÃO apoia a administração apressada e experimental de vacinas contra a COVID-19 em crianças, que praticamente não apresentam risco de COVID-19, mas enfrentam riscos conhecidos e desconhecidos das vacinas. A Declaração dos Direitos da Criança afirma que "a criança, em razão de sua imaturidade física e mental, precisa de salvaguardas e cuidados especiais, incluindo proteção legal apropriada". Como adultos, temos o dever de cuidar para proteger as crianças de danos desnecessários e previsíveis.

Concluímos que é irresponsável, antiético e, de fato, desnecessário incluir crianças menores de 18 anos na implementação nacional da vacina contra a COVID-19. Os ensaios clínicos em crianças também apresentam enormes dilemas éticos, tendo em vista a ausência de benefícios potenciais para os participantes e os riscos desconhecidos. O fim dos atuais ensaios de Fase 3 deve ser aguardado, bem como vários anos de dados de segurança em adultos, para descartar ou quantificar todos os potenciais efeitos adversos.

Apelamos aos nossos governos e reguladores para que não repitam os erros da história e rejeitem os apelos para vacinar crianças contra a COVID-19. Extrema cautela tem sido exercida em muitos aspectos da pandemia, mas certamente este é o momento mais importante para exercermos a verdadeira cautela – não devemos ser a geração de adultos que, por pressa e medo desnecessários, coloca em risco a saúde das crianças.'

Vários médicos, cientistas e profissionais médicos assinaram a carta, à qual a MHRA ainda não respondeu.

Já faz meses que falamos muito do que está contido na carta. Você se levantaria e ouviria agora que os profissionais médicos estão dizendo exatamente a mesma coisa?