Autoridades de saúde pública do Reino Unido e dos EUA afirmam casos de miocardite e pericardite após a vacinação contra a Covid-19 são raros — mas novas pesquisas publicado on-line no Journal of American Medical Association (JAMA) mostra que eles podem acontecer com mais frequência do que o relatado.

A miocardite e a pericardite pós-vacinais também parecem representar duas “síndromes distintas”, disse o Dr. George Diaz, do Providence Regional Medical Center Everett, disse ao Medscape Cardiology.

Diaz e colegas Comentários 2,000,287 registros médicos eletrônicos (RME) de pessoas que receberam pelo menos uma vacina contra a Covid-19.

Os registros, obtidos de 40 hospitais em Washington, Oregon, Montana e Califórnia, mostraram que 20 pessoas tiveram miocardite relacionada à vacina (1.0 por 100,000) e 37 tiveram pericardite (1.8 por 100,000).

A relatório recente, pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), com base em dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), sugeriu uma incidência de miocardite de cerca de 4.8 casos por 1 milhão após o recebimento de uma Vacina de mRNA contra COVID.

O método da idade Média da coorte do relatório do CDC tinha 57 anos, e 59% eram mulheres. Apenas 77% receberam mais de uma dose. Cinquenta e três por cento receberam a vacina da Pfizer, 44% da Moderna e 3% receberam a vacina contra a COVID-19 da Johnson & Johnson (J&J).

Miocardite é uma inflamação do músculo cardíaco que pode levar à arritmia cardíaca e à morte. De acordo com pesquisadores na Organização Nacional para Doenças Raras, a miocardite pode resultar de infecções, mas “mais comumente a miocardite é resultado da reação imunológica do corpo ao dano cardíaco inicial”.

Pericardite is frequentemente usado de forma intercambiável com miocardite e se refere à inflamação do pericárdio, a fina bolsa que envolve o coração.

O novo JAMA estudo mostrou um “padrão semelhante [ao estudo do CDC], embora com maior incidência [de miocardite e pericardite] após a vacinação, sugerindo subnotificação de eventos adversos da vacina”.

O relatório do JAMA também afirmou: “Além disso, a pericardite pode ser mais comum do que a miocardite entre pacientes mais velhos”.

“Nosso estudo resultou em um número maior de casos, provavelmente porque pesquisamos o EMR e [também porque] o VAERS exige que os médicos relatem casos suspeitos voluntariamente”, disse Diaz. disse ao Medscape. Além disso, nas estatísticas do governo, pericardite e miocardite foram “agrupadas”, disse Diaz.

De acordo com as Tracy Høeg, médico, epidemiologista e pesquisador associado da UC Davis, os resultados do estudo do JAMA são reveladores, já que as taxas recentes se correlacionam com a vacinação.

“Uma coisa importante que eu diria é que a COVID em si não parece estar correlacionada com um aumento”, disse Høeg.

O método da pesquisadores calcularam o número médio mensal de casos de miocardite ou pericardite durante o período pré-vacinação de janeiro de 2019 a janeiro de 2021 foi de 16.9, em comparação com 27.3 durante o período de vacinação de fevereiro a maio de 2021.
Os números médios de casos de pericardite durante os mesmos períodos foram de 49.1 e 78.8.

O método da autores disseram As limitações de sua análise incluem possíveis casos perdidos fora dos ambientes de atendimento e diagnósticos perdidos de miocardite ou pericardite, o que subestimaria a incidência, bem como informações imprecisas sobre vacinação no EMR.

“A associação temporal não prova causalidade, embora o curto período entre a vacinação e o início da miocardite e a elevada incidência de miocardite e pericardite nos hospitais do estudo deem suporte a uma possível relação”, os autores escreveram.

Miocardite mais comum em homens

The 20 casos de miocardite ocorreram em média 3.5 dias após a vacinação. Onze ocorreram após receber a vacina da Moderna e nove após a da Pfizer. Quinze casos ocorreram em homens, e a idade média foi de 36 anos.

Quatro indivíduos desenvolveram sintomas de miocardite após a primeira vacinação (20%) e 16 (80%) após a segunda dose. Dezenove pacientes (95%) foram internados e receberam alta após uma mediana de dois dias. Nenhum dos 20 pacientes faleceu.

No último acompanhamento disponível (mediana de 23.5 dias após o início dos sintomas), 13 pacientes (65%) apresentaram resolução dos sintomas de miocardite e sete (35%) estavam melhorando.

Pericardite mais frequente após vacina da Pfizer

Os 37 casos de pericardite ocorreram em média 20 dias após a vacinação mais recente contra a COVID. Vinte e três casos (62%) ocorreram com a vacina da Pfizer, 12 (32%) com a da Moderna e dois (5%) com a da J&J.

Quinze pessoas desenvolveram pericardite após a primeira dose da vacina (41%) e 22 (59%) após a segunda. Vinte e sete (73%) dos casos ocorreram em homens com idade mediana de 59 anos.

Treze (35%) pacientes foram internados no hospital com uma mediana de internação de um dia. Nenhum paciente faleceu.

Crianças e miocardite

Em outra pequena série de casos publicado on-line No JAMA de 10 de agosto, pesquisadores examinaram 15 crianças hospitalizadas com miocardite após receberem a vacina da Pfizer. Os meninos foram mais comumente afetados após a segunda dose.

Três pacientes tiveram disfunção sistólica ventricular — uma complicação comum e grave do infarto do miocárdio que leva a riscos muito maiores de morte súbita e de insuficiência cardíaca.

Doze pacientes tiveram realce tardio com gadolínio — resultado de lesão cardíaca — na ressonância magnética cardíaca.

Não houve mortes, e todos os pacientes, exceto um, apresentaram resultados normais de ecocardiograma no acompanhamento de um a 13 dias após a alta hospitalar.

O método da pesquisadores concluíram os pacientes foram levemente afetados, mas os riscos de longo prazo associados à miocardite pós-vacina permanecem desconhecidos e estudos maiores com acompanhamento mais longo são necessários para informar as recomendações para a vacinação contra COVID em crianças.

De acordo com os últimos dados do VAERS, houve 2,018 relatórios dos EUA de miocardite e pericardite após vacinas COVID, com casos 1,275 atribuído à Pfizer, casos 667 para Moderna e casos 71 à vacina COVID da J&J.

Entre os jovens de 12 a 17 anos, houve 406 relatórios de miocardite e pericardite, com casos 402 atribuído à vacina da Pfizer.

O método da Site do VAERS afirma que a subnotificação é uma das principais limitações de um sistema de vigilância passiva como o VAERS. O site afirma: “O termo subnotificação refere-se ao fato de o VAERS receber notificações de apenas uma pequena fração dos eventos adversos reais.”

De acordo com as Dr. Hooman Noorchasm, um Cirurgião cardiotorácico e defensor da segurança do paciente, o risco de miocardite da vacinação de mRNA em meninos mais novos é real.

“É por isso que é, no mínimo, absolutamente crucial que a necessidade médica seja comprovada por meio de testes de anticorpos para COVID-19, para que crianças já imunes e recuperadas da COVID-19 sejam poupadas de uma vacinação desnecessária”, disse Noorchasm. “Também suspeito que estender a dose da vacina para 6 a 8 semanas reduzirá a incidência dessa complicação.”

Noorchasm disse que qualquer criança que se queixa de dor no peito após a vacinação deve ter sua níveis de troponina avaliados para descartar lesão miocárdica — independentemente da dose de vacina que receberam.

Em 25 de junho, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA adicionou um aviso fichas informativas para pacientes e provedores para as vacinas Pfizer e Moderna COVID, sugerindo um risco aumentado de miocardite e pericardite — particularmente após a segunda dose e com início dos sintomas alguns dias após a vacinação.

A atualização da FDA ocorreu após uma revisão de informações e discussão pelo Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP), um comitê dentro do CDC que fornece aconselhamento e orientação sobre o controle eficaz de doenças preveníveis por vacinas, durante uma reunião em 23 de junho, onde o comitê reconheceu 1,200 casos de inflamação cardíaca em jovens de 16 a 24 anos e disse que as vacinas de mRNA contra a COVID deveriam conter uma declaração de advertência.

Dra. Elizabeth Mumper, uma pediatra que viu muitos pacientes apresentarem eventos adversos de vacinas em seu consultório, ouviu toda a reunião do ACIP de 23 de junho.

Mumper disse:

Fiquei surpreso ao ver um documento de trabalho apresentado no qual o ACIP se inclinava a recomendar uma segunda vacina contra a COVID em pacientes que apresentaram inflamação cardíaca após a primeira dose, desde que o paciente tivesse melhorado. Também fiquei surpreso ao ver que alguns membros do comitê do ACIP pareciam presumir que os casos de miocardite e pericardite não causariam danos a longo prazo. Simplesmente não temos evidências para tomar decisões sobre vacinas contra a COVID com base nessa suposição.

Mumper disse que está preocupada que haverá muito mais casos de inflamação cardíaca à medida que a vacina for distribuída para crianças cada vez mais novas.

Autoridades de saúde disseram Os benefícios de receber a vacina contra a COVID ainda superam quaisquer riscos. Mas médicos e outros comentaristas públicos, durante a reunião de 23 de junho, acusaram o CDC de exagerar o risco da COVID para os jovens e minimizar o risco das vacinas.