AVISO – ESTE ARTIGO CONTÉM IMAGENS QUE ALGUNS LEITORES PODEM ACHAR PERTURBADORAS

Durante a gravidez, as mulheres geralmente ficam em maior nível de alerta em relação à sua saúde.

Eles são avisados ​​para não consumirem certos alimentos, como:

• frutos do mar ricos em mercúrio
• frutos do mar crus, mal cozidos ou contaminados
• carne, aves e ovos malpassados
• alimentos não pasteurizados
• frutas e vegetais não lavados
• excesso de cafeína
• chá de ervas

Eles também são avisados ​​para não beber álcool:

Os Diretores Médicos do Reino Unido recomendam que, se você estiver grávida ou planejando engravidar, a abordagem mais segura seja não consumir álcool para minimizar os riscos para o seu bebê. Beber durante a gravidez pode causar danos a longo prazo ao bebê; quanto mais você bebe, maior o risco.

Também é aconselhável não fumar:

Proteger seu bebê da fumaça do tabaco é uma das melhores coisas que você pode fazer para dar ao seu filho um começo de vida saudável. Pode ser difícil parar de fumar, mas nunca é tarde demais.

Cada cigarro que você fuma contém mais de 4,000 substâncias químicas, portanto, fumar durante a gravidez prejudica o feto. Os cigarros podem restringir o suprimento essencial de oxigênio para o bebê. Como resultado, o coração dele precisa bater mais forte cada vez que você fuma.

Quando se trata de medicamentos, o NHS tem o seguinte a dizer:

A maioria dos medicamentos tomados durante a gravidez atravessa a placenta e chega ao bebê.

Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, incluindo analgésicos, consulte seu farmacêutico, parteira ou clínico geral se ele é adequado.

Ao decidir se deve tomar um medicamento durante a gravidez, é importante descobrir os possíveis efeitos desse medicamento no seu bebê.

Isso vale tanto para medicamentos prescritos por um médico quanto para medicamentos comprados em farmácias ou lojas.

Quais medicamentos são seguros?

Você pode encontrar informações sobre medicamentos na gravidez no site inchaços (melhor uso de medicamentos na gravidez) .

Eles também dão conselhos sobre o que fazer se você já tomou algum medicamento durante a gravidez.

Mas também é importante nunca parar de tomar um medicamento prescrito para mantê-lo saudável sem antes consultar seu médico.

Parar de tomar o medicamento pode ser prejudicial para você e seu bebê.

Se você está tentando engravidar ou já está grávida, é importante sempre:

• consulte seu médico, parteira ou farmacêutico antes de tomar quaisquer medicamentos prescritos ou medicamentos que você comprou
• certifique-se de que seu médico, dentista ou outro profissional de saúde saiba que você está grávida antes de prescrever qualquer coisa ou lhe dar tratamento
• fale com seu médico imediatamente se você toma medicamentos regularmente, de preferência antes de começar a tentar engravidar ou assim que descobrir que está grávida

Se você não conseguir encontrar informações sobre um medicamento específico em solavancos, você pode pedir ao seu médico, parteira ou farmacêutico para entrar em contato com o Serviço de Informação Teratológica do Reino Unido (UKTIS) para aconselhamento em seu nome.

E há informações específicas sobre vacinas – e a vacina contra a COVID-19 em particular:

Algumas vacinas, como a vacina inativada contra a gripe sazonal e a vacina contra coqueluche, são recomendadas durante a gravidez para proteger a sua saúde e a do seu bebê. Uma vacina inativada não contém uma versão viva do vírus contra o qual protege.

Algumas vacinas, como a vacina contra o tétano, são perfeitamente seguras durante a gravidez, se necessário.

Mas isso depende do tipo de vacinação. Por exemplo, as vacinas tríplice viral e febre amarela apresentam riscos potenciais, e você precisa discutir esses riscos com seu médico ou parteira antes de decidir se deseja tomá-las.

Vacina contra o coronavírus (COVID-19)

Se estiver grávida, ou suspeitar que esteja, você pode tomar a vacina contra o coronavírus (COVID-19). Você será convidada quando a vacina for oferecida à sua faixa etária ou antes, caso tenha algum problema de saúde ou motivo que a torne elegível.

É preferível que você tome a vacina Pfizer/BioNTech ou Moderna, pois elas têm sido mais amplamente utilizadas durante a gravidez em outros países e não causaram problemas de segurança.

Quando lhe oferecerem uma vacina, fale com o seu médico para marcar uma consulta. Isso serve para garantir que você vá a um posto de vacinação que ofereça a vacina Pfizer/BioNTech ou Moderna.

Um fator essencial para decidir se você vai tomar a vacina contra a COVID-19 durante a gravidez é entender seu risco de contrair a doença.

Anúncios recentes do governo e da imprensa sugerem que mulheres grávidas correm mais risco de contrair COVID-19 do que mulheres não grávidas. No entanto, não forneceram dados empíricos que sustentem essa informação.

Enquanto isso, o NHS aconselha:

Se você estiver grávida, sua chance de contrair COVID-19 não é maior do que a de qualquer outra pessoa e é muito improvável que você fique gravemente doente.

Mulheres grávidas estão no grupo de risco moderado (clinicamente vulneráveis) por precaução. Isso ocorre porque, às vezes, você pode estar em maior risco de contrair vírus como a gripe se estiver grávida.

Não está claro se isso acontece com a COVID-19. Mas, como se trata de um vírus novo, é mais seguro incluir gestantes no grupo de risco moderado.

Embora seja muito raro que mulheres grávidas fiquem gravemente doentes se contraírem COVID-19, a probabilidade de isso acontecer é maior no final da gravidez. Se isso acontecer, há uma pequena chance de seu bebê nascer prematuro ou você ser aconselhada a dar à luz antes da data prevista.

Embora as chances de ter um natimorto sejam baixas, há algumas evidências emergentes de que o risco pode ser maior se você tiver COVID-19 no momento do parto.

Dado que as mulheres grávidas e os seus prestadores de cuidados de saúde tendem a aplicar o princípio da precaução quando lidam com quaisquer problemas de saúde, pode ser que o que parece ser “mulher grávida em maior risco” seja talvez apenas o facto de algumas mulheres grávidas terem sido internadas no hospital com COVID-19. como precaução.

Problemas anteriores com novos medicamentos e gravidez

Talidomida

Provavelmente, a tragédia farmacêutica mais conhecida foi a Talidomida. Comercializada pela primeira vez em 1956, era vendida sem receita médica e recomendada para enjoos matinais, entre outros usos – apesar de não ter sido testada em gestantes. Sua comercialização em 46 países levou ao "maior desastre médico causado pelo homem de todos os tempos", resultando em mais de 10,000 crianças nascidas com uma série de deformidades graves, incluindo membros ausentes e malformados, bem como milhares de abortos espontâneos. Ela ainda está no mercado hoje, embora com medidas especiais para prevenir riscos na gravidez.

Accutane (isotretinoína)

Este tratamento para acne esteve no mercado por 27 anos antes de finalmente se reconhecer a necessidade de medidas especiais para evitar qualquer risco de gravidez nas receptoras ou em seus parceiros. Isso se deve ao risco extremamente alto de defeitos congênitos graves, incluindo anormalidades nos ouvidos, olhos e outras anomalias relacionadas ao rosto, além do desenvolvimento anormal do crânio. Também é conhecido por causar doença de Crohn e retocolite ulcerativa, bem como outros problemas intestinais, mas permanece no mercado.

Primodos

Primodos era um teste de gravidez hormonal usado nas décadas de 1960 e 70. Era uma dose altíssima de progesterona sintética. A teoria era que uma mulher grávida simplesmente absorveria os hormônios, enquanto em uma mulher não grávida, o teste desencadearia a menstruação. Um pediatra preocupado deu o alarme pela primeira vez em 1967, citando a alta incidência de espinha bífida, mas levaria mais 11 anos para que o produto fosse retirado do mercado. As famílias afetadas ainda travam sua batalha judicial por indenização.

DES (Dietilestiberol)

O DES era um estrogênio sintético inventado em 1938. Utilizado inicialmente como tratamento para os sintomas da menopausa, passou a ser prescrito para a prevenção de abortos espontâneos. Apesar de sua ineficácia comprovada em 1953, continuou sendo amplamente prescrito – devido às tentativas dos fabricantes de desmascarar o estudo – até 1971, quando finalmente se demonstrou que causava abortos espontâneos e defeitos congênitos. Investigações contínuas demonstraram desde então que filhas de usuárias de DES apresentam alta incidência de deformidades uterinas e que os efeitos do DES estão sendo transmitidos aos netos daquelas a quem foi prescrito, com inúmeros defeitos congênitos e maior suscetibilidade a doenças crônicas. Só o tempo dirá se as próximas gerações serão afetadas.

Depakine/Depakote (valproato)

A gigante farmacêutica Sanofi foi indiciada no ano passado por promotores franceses sob acusações de homicídio culposo, após ser demonstrado que o Depakine era responsável por até 30,000 defeitos congênitos. No mercado desde 1967, o medicamento é usado para tratar epilepsia, enxaquecas e transtorno bipolar. Mas pesquisas descobriram que, quando mulheres grávidas tomavam o medicamento, seus filhos tinham um risco elevado — entre 10% e 40% — de malformações congênitas, autismo e dificuldades de aprendizagem. Advogados que representam famílias também descobriram que os reguladores de saúde estavam cientes da ligação entre o medicamento e defeitos congênitos já em 1983 e da ligação com o autismo em 2004, mas não agiram para proteger o público. A Sanofi está atualmente trabalhando com a GSK em um produto de vacina contra COVID-19.

As mulheres grávidas foram especificamente excluídas dos grupos de teste durante os ensaios e documento de gestão de risco para a vacina Pfizer/BioNTech que foi emitido em 29 de abril de 2021 afirma que:

Módulo SIV. Populações não estudadas em ensaios clínicos (página 72)

Mulheres grávidas ou amamentando

Motivo da exclusão: Para evitar o uso em uma população vulnerável.

É considerado incluído como informação faltante? Sim.

Justificativa: Não se sabe se a vacinação materna com a vacina de mRNA contra a COVID-19 teria consequências negativas inesperadas para o embrião ou feto.

Exposição de Populações Especiais Incluídas ou Não em Ensaio Clínico
Programas de Desenvolvimento (página 73)

Mulheres grávidas

Os dados disponíveis sobre a vacina de mRNA contra COVID-19 administrada a gestantes são insuficientes para fornecer informações sobre os riscos associados à vacina na gravidez. Portanto, a administração de Comirnaty durante a gravidez só deve ser considerada quando os potenciais benefícios superarem quaisquer potenciais riscos para a mãe e o feto.

Participantes com 16 anos ou mais

Até a data limite de 14 de novembro de 2020, houve 11 casos (11 eventos) originários do Estudo C4591001, e todos foram gestações únicas.

Participantes de 12 a 15 anos de idade

Até a data limite de 13 de março de 2021, não houve casos de gravidez.

Mulheres que amamentam

Mulheres que amamentavam não foram incluídas no programa de desenvolvimento clínico da vacina de mRNA contra COVID-19.

Não há dados disponíveis para avaliar os efeitos da vacina de mRNA contra a COVID-19 em bebês amamentados ou na produção/excreção de leite.

Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de tomar a vacina de mRNA contra a COVID-19 e quaisquer potenciais efeitos adversos no recém-nascido/bebê/criança pequena amamentada pela vacina de mRNA contra a COVID-19 ou pela condição materna subjacente.

Para vacinas preventivas, a condição materna subjacente é suscetível à doença prevenida pela vacina.

Participantes com 16 anos ou mais

Até a data limite de 14 de novembro de 2020, não houve casos de TC
indicativo de exposição durante a amamentação.

Participantes de 12 a 15 anos de idade

Até a data limite de 13 de março de 2021, não houve casos de TC indicativos
de exposição durante a amamentação.

Apresentação das Informações Faltantes (página 85)

Uso durante a gravidez e amamentação

Fonte da evidência:
O perfil de segurança da vacina não é conhecido em mulheres grávidas ou lactantes devido à sua exclusão do estudo clínico principal. Pode haver mulheres grávidas que optem pela vacinação, apesar da falta de dados de segurança. Será importante acompanhar essas mulheres quanto aos resultados da gravidez e do parto. O momento da vacinação em uma mulher grávida e a resposta imune subsequente podem ter impactos favoráveis ​​ou desfavoráveis ​​variados no embrião/feto. As consequências clínicas da infecção por SARS-CoV-2 para a mulher e o feto durante a gravidez ainda não são totalmente compreendidas e o estado de saúde basal da mulher grávida pode afetar tanto o curso clínico de sua gravidez quanto a gravidade da COVID-19. Esses fatores e a extensão em que a mulher grávida pode estar em risco de exposição ao SARS-CoV-2 influenciarão as considerações de risco-benefício para o uso da vacina.

População que necessita de maior caracterização:
A falta de dados será comunicada na rotulagem do produto; está planejado um estudo clínico sobre a segurança e imunogenicidade da vacina de mRNA contra a COVID-19 em mulheres grávidas.

Desde a publicação deste documento de gerenciamento de risco, ainda não foi realizado nenhum estudo clínico sobre os riscos e/ou benefícios da vacinação contra a COVID-19 para gestantes e seus bebês em gestação. Em 3 de agosto de 2021, o governo do Reino Unido anunciou um novo estudo clínico sobre a vacinação contra a COVID-19 durante a gravidez, mas este se concentra apenas em determinar o intervalo ideal entre a primeira e a segunda dose, e não na segurança da vacina em si.

A recomendação do governo do Reino Unido de que mulheres grávidas sejam vacinadas é justificada da seguinte forma:  

Após 130,000 gestantes terem sido vacinadas nos EUA sem que tenham sido levantadas preocupações de segurança, as vacinas Pfizer/BioNTech e Moderna foram recomendadas por especialistas independentes do Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização (JCVI) para gestantes no Reino Unido. Quase 52,000 gestantes na Inglaterra já foram vacinadas – sem relatos de preocupações de segurança.

Dados publicados na semana passada pelo NHS England e pela Universidade de Oxford também mostram que nenhuma gestante que tenha recebido as duas doses da vacina foi internada com COVID-19. Apenas 3 foram internadas após receberem a primeira dose, o que significa que 98% das internadas não receberam a vacina.

No entanto, se consultarmos o banco de dados do VAERS, o sistema dos EUA para registro de reações adversas às vacinas (em 9 de agosto de 2021), descobrimos:

E esta é apenas uma busca rápida usando a palavra "Prematuro". Não é uma lista exaustiva da miríade de termos clínicos associados a complicações ou reações na gravidez e na amamentação. 

Embora alguns possam argumentar que esse número é pequeno comparado às 130,000 mulheres vacinadas, ele ainda não é zero e “nenhuma preocupação de segurança levantada” não é o mesmo que “nenhuma possível reação adversa relatada”.

Da mesma forma, o sistema de Cartão Amarelo MHRA do Reino Unido mostra (em 28 de julho de 2021):

Reação	AstraZeneca	Pfizer	Moderno	Não especificado
Doenças Congênitas	85	51	3	0
Abortos espontâneos (aborto espontâneo), morte fetal, natimorto	177	220	22	1
Outras reações relacionadas à gravidez	127	110	15	1
Reações relacionadas à mama	740	669	53	3
Distúrbios da lactação	32	30	3	0
Distúrbios ovarianos	115	81	11	2
Distúrbios uterinos	175	117	17	0
Outros distúrbios reprodutivos	14794	13656	1745	94

O que nós sabemos

• Mulheres grávidas foram excluídas de todos os ensaios
• Reações adversas suspeitas relacionadas à gravidez foram registradas em todos os sistemas do mundo
• Informações conflitantes sobre os riscos da COVID-19 na gravidez
• Vários medicamentos que antes eram considerados seguros causaram problemas na gravidez
• Os fabricantes estão protegidos de qualquer responsabilidade

O que não sabemos

• Efeitos a longo prazo das vacinas
• A verdadeira escala de abortos espontâneos, defeitos congênitos etc.
• Quantas mulheres grávidas já foram vacinadas no Reino Unido
• Resultados para mães vacinadas no início da gravidez
• Resultados para mulheres que engravidaram após a vacinação

Conclusão

As leis e os princípios do consentimento informado exigem que o paciente seja totalmente informado todos os riscos antes do tratamento ser administrado. 

Nosso objetivo com este artigo não é ser "antivacina", mas sim fornecer acesso a algumas das informações que faltam para ajudar mulheres e seus parceiros a se informarem melhor e a considerarem todos os aspectos da vacinação contra a COVID-19. Porque, em última análise, cabe a cada mãe (e a cada pai) avaliar os riscos que está disposto a correr, e não a políticos omitir informações sobre reações por não considerá-las significativas. 

Para ajudar ainda mais na sua tomada de decisão, você pode baixar nosso PDF “Perguntas que um profissional de saúde deve responder
ANTES de dar consentimento para uma vacina contra a COVID-19”

Este artigo útil foi compilado pelo Uk Freedom Project