A Pfizer está incentivando o público e os reguladores de medicamentos ao redor do mundo que sua nova injeção experimental contra a Covid-19 é segura para crianças pequenas, mas isso parece uma história familiar... como se já tivéssemos ouvido isso antes, e o resultado foi terrível.
Por Chelli Stanley
A Pfizer já havia dito antes que seu medicamento era “seguro para crianças”. Isso foi antes dos escândalos estourarem e dos processos judiciais, antes das acusações de crimes internacionais e violações éticas extremas, pais e cerca de 200 crianças teriam sido mortas e mutiladas em um ensaio experimental.
Apesar de pagar US$ 75 milhões em um processo, a Pfizer continua negando qualquer irregularidade ou responsabilidade em seu infame julgamento médico, que começou com uma simples alegação: “Esses medicamentos são seguros para seus filhos.”
A Pfizer fez experiências em crianças e a comunidade pagou o preço
Em 1996, a Pfizer, empresa farmacêutica multibilionária transnacional, trabalhava avidamente para lançar um novo medicamento no mercado: o Trovan. O medicamento ainda estava em fase clínica de desenvolvimento quando a Pfizer tomou uma decisão que, segundo relatos, custou a vida de muitas crianças e desencadeou uma onda de polêmica internacional.
A Pfizer levou seu Trovan, sem licença, para Kano, Nigéria, durante um surto de meningite, embora o Trovan nunca tivesse sido testado em crianças ou contra meningite. De acordo com Denunciante da Pfizer, Dr. Juan Walterspiel, a equipe que a Pfizer enviou para Kano era composta por médicos não qualificados, sem licença para exercer a medicina na Nigéria, com experiência limitada no tratamento de meningite em crianças. Dr. Walterspiel mais relatórios que a equipe era tão inexperiente que não conseguia colocar acessos intravenosos e rapidamente recorreram à administração de Trovan oral nas crianças.
Nas curtas duas semanas em que a Pfizer esteve em Kano, trabalhou com 200 crianças e administrou a 99 delas apenas Trovan sem licença, apesar do estado desesperador das crianças. A Pfizer fez isso mesmo com a Médicos Sem Fronteiras operando no mesmo hospital de Kano, tratando crianças gratuitamente com medicamentos comprovadamente eficazes contra meningite bacteriana.
Os Médicos Sem Fronteiras perceberam o que a Pfizer estava fazendo e “ficaram chocados que a Pfizer continuou o chamado trabalho científico no meio do inferno”. Eles “comunicaram suas preocupações tanto para a Pfizer quanto para as autoridades locais”.
A Pfizer administrou às outras 101 crianças ceftriaxona, que se mostrou eficaz contra meningite. No entanto, administraram a muitas crianças apenas 1/3 da dose apropriada, aplicando-lhes uma dose "baixa". Como não dispunham de pessoal médico qualificado suficiente para administrar a vacina por via intravenosa, a injetaram diretamente no bumbum ou nas coxas das crianças. Mas...tos tiros foram extremamente dolorosos, levando a 'grande medo e, às vezes, lutas perigosas com crianças'”. Então, a Pfizer reduziu a dose significativamente para aliviar a dor intensa causada pelas injeções.
"Pfizer disse Os dados disponíveis indicavam que a dose permanecia mais do que suficiente, mas o fabricante do medicamento, a Hoffmann-La Roche, afirmou que as reduções poderiam ter minado a eficácia do medicamento. "Uma dose alta é essencial", disse Mark Kunkel, diretor médico da Hoffmann-La Roche. "Falhas clínicas... e talvez mortes de crianças poderiam ter resultado da baixa dosagem."
A processo contra a Pfizer afirma que “cinco das crianças que receberam Trovan e seis das crianças que receberam 'baixa dosagem' de ceftriaxona morreram, e outras tratadas pela Pfizer sofreram ferimentos muito graves, incluindo paralisia, surdez e cegueira”.
181 Crianças que lidaram com a Pfizer ficaram gravemente feridos e 11 morreram.
A WPostagem de Ashington investigou a ética da Pfizer, afirmando: “Alguns especialistas médicos questionaram por que a empresa não mudou para os comprimidos comprovados quando ficou claro que os pacientes jovens estavam se aproximando da morte”.
“Poderia ser considerado assassinato”, disse Evariste Lodi, o principal médico dos Médicos Sem Fronteiras em Kano, depois lendo um relatório que a Pfizer manteve uma criança exclusivamente em Trovan até sua morte. Em uma declaração sobre a morte da criança, uma porta-voz da Pfizer disse que “os pesquisadores não tinham razão para suspeitar que o medicamento experimental não estava funcionando”. A Pfizer também disse que o Trovan era “pelo menos tão eficaz quanto o tratamento padrão ouro”, apesar de nunca ter sido usado em crianças ou para meningite.
A Pfizer concebeu o ensaio clínico em Kano “em seis semanas, embora os riscos e complicações de tal ensaio normalmente exigissem um ano para serem avaliados adequadamente”, disse O Atlantico.
Os pais em Kano alegaram que não foram notificados sobre o experimento. A Pfizer não tinha o consentimento deles para usar seus filhos em um teste de medicamento em meio a uma crise de saúde. Eles se organizaram para processar a transnacional Pfizer, enquanto cuidavam de crianças feridas durante o experimento. A Pfizer continua afirmando que os pais nigerianos deram total consentimento para que seus filhos gravemente doentes fossem usados em um experimento, embora até mesmo a Pfizer admita que nenhum dos pais jamais assinou um termo de consentimento.
Os processos se arrastaram por anos, enquanto a Pfizer se recusava a admitir que havia feito algo errado. "Estamos fartos deste caso. Nossos filhos estão mortos e alguns estão mutilados." disse um pai que perdeu sua filha.
Pfizer diz “que o ensaio foi conduzido de forma adequada, ética e com os melhores interesses dos pacientes em mente; e ajudou a salvar vidas.” No entanto, até mesmo a carta de aprovação que a Pfizer enviou à FDA sobre o ensaio de Kano foi exposto por um médico nigeriano, que disse que seu “escritório retrodatou uma carta de aprovação e esta pode ter sido escrita um ano depois do estudo ter ocorrido”.
A comunidade de Kano foi profundamente afetada: “to experimento moldou a percepção pública de medicamentos ocidentais na região. Pais contaram aos filhos sobre isso. Professores deram palestras sobre a Pfizer em salas de aula. Especialistas falaram sobre médicos ocidentais buscando cobaias humanas.
A Pfizer reconheceu a gravidade do surto de meningite a um comité de investigação nigeriano, então ditou “A intervenção da Pfizer foi, portanto, um gesto estritamente humanitário, visando salvar vidas. Foi totalmente desprovida de qualquer conotação comercial.” E então tei chamou-lhe “o julgamento humanitário”.
“Se eu tivesse o poder, tiraria suas licenças médicas”, said Evariste Lodi, dos Médicos Sem Fronteiras, que testemunhou o experimento da Pfizer em Kano.
O histórico do Trovan da Pfizer piora
No desenvolvimento inicial do Trovan, o denunciante da Pfizer, Dr. Juan Jogo de Walter Que os relatórios Pfizer tentou outro estudo e "o estudo falhou e vários pacientes desenvolveram infecções pós-operatórias graves e uma mulher teve o útero removido. A Pfizer enviou gerentes de risco e pediu aos pacientes e familiares afetados que preenchessem cheques no valor que considerassem adequado, com suas assinaturas, para manter os pagamentos confidenciais".
A Pfizer não fez nenhuma oferta semelhante em Kano. As famílias de Kano tiveram que processar a Pfizer repetidamente e não receberam nenhuma indenização até quase 15 anos após o incidente.
A Pfizer não deixou que esses meros contratempos de morte, mutilação e escândalos internacionais os detivessem nem um pouco e, em poucos anos, levou o Trovan ao mercado nos Estados Unidos e na Europa.
Na expectativa de obter lucros financeiros inesperados, a Pfizer comercializou o medicamento como só ela sabe fazer, mas descobriu que o público na Europa e nos Estados Unidos sofria com danos hepáticos, insuficiência hepática e morte como resultado do uso do Trovan. Os relatos de reações adversas aumentaram até que a Europa retirou completamente o Trovan do mercado e a FDA restringiu severamente o acesso do público.
A New York Times neste artigo detalhou como os efeitos colaterais graves do Trovan só se tornaram conhecidos após sua divulgação ao público: “O caso mostrou como um novo medicamento, comercializado por um especialista como a Pfizer, pôde ser rapidamente prescrito a milhares de pacientes antes que todos os efeitos colaterais fossem conhecidos. A Pfizer afirmou que seus testes com o Trovan não revelaram nenhum problema grave.”
William C. Steere Jr., presidente da Pfizer, reconhecido que alguns efeitos colaterais só se tornam conhecidos após a aprovação de um medicamento, dizendo: "Você coloca o medicamento na população em geral e, então, todo mundo o toma. Nós apenas prendemos a respiração e esperamos para ver se há algo único com o medicamento."
“Se eu tivesse um inimigo, não o deixaria usar as drogas dele”
A Pfizer foi processada repetidamente na Nigéria e nos Estados Unidos por suas ações em Kano.
Em 2009, a Pfizer concordou em pagar 75 milhões de dólares, apesar de inicialmente ter sido processado por $8.5 bilhões, e se envolveram em vários outros escândalos que explodiram quando Wikileaks publicado vários telegramas da Embaixada dos EUA detalhando as comunicações da Pfizer.
Um advogado da Pfizer descreveu nos telegramas que "a Pfizer trabalhou em estreita colaboração com o ex-chefe de Estado nigeriano Yakubu Gowon. Gowan conversou com o governador do estado de Kano, Mallam Ibrahim Shekarau, que instruiu o procurador-geral de Kano a reduzir o pedido de indenização de US$ 150 milhões para US$ 75 milhões".
Em outro telegrama, um alto representante da Pfizer na Nigéria afirmou: “A Pfizer contratou investigadores para descobrir ligações de corrupção com o Procurador-Geral Federal Michael Aondoakaa, a fim de expô-lo e pressioná-lo a abandonar os processos federais. Os investigadores da Pfizer estavam repassando essas informações à mídia local. Uma série de artigos prejudiciais detalhando os 'supostos' laços de corrupção de Aondoakaa foi publicada em fevereiro e março.”
Um telegrama mostrou um representante da Pfizer comentando que “os Médicos Sem Fronteiras administraram Trovan a outras crianças durante a epidemia de meningite de 1996 e o governo nigeriano não tomou nenhuma medida”. Isso levou os Médicos Sem Fronteiras a publicar um comunicado de imprensa com palavras fortes afirmando que eles certamente não deram Trovan a ninguém e que foram, de fato, os primeiros a falar sobre as ações antiéticas da Pfizer.
Finalmente, os telegramas mostraram que “a Pfizer não estava feliz em resolver o caso, mas chegou à conclusão de que o valor de US$ 75 milhões era razoável porque os processos estavam em andamento há muitos anos, custando à Pfizer mais de US$ 15 milhões por ano em honorários advocatícios e investigativos”. O processo original pedia US$ 8.5 bilhões e penas de prisão para funcionários da Pfizer.
Os escândalos continuaram mesmo após o caso ser resolvido, quando a Pfizer exigiu que qualquer pessoa que recebesse o dinheiro fornecesse uma amostra de seu DNA. Várias pessoas se recusaram, desconfiando do que a Pfizer pode fazer com seu DNA após sua experiência anterior com a empresa. Consequentemente, eles não foram autorizados a receber indenização.
Pfizer says eles “sempre agiram no melhor interesse das crianças envolvidas, usando o melhor conhecimento médico disponível”.
Najib Ibrahim de Kano diz da Pfizer“Se eu tivesse um inimigo, não o deixaria levar as drogas dele.” Abdul Murtala ditou“A Pfizer me lembra da imprudência com vidas humanas.”
O padrão continua
Maddie de Garay tinha 12 anos quando participou voluntariamente do teste da vacina contra a covid-19 da Pfizer para jovens de 12 a 15 anos em Ohio. Depois que tomou a segunda dose em 20 de janeiro de 2021, sua vida mudou completamente.
Sua mãe, Stephanie de Garay, falou em conferência de imprensa em junho, realizada pelo senador Ron Johnson, de Wisconsin, e descreveu a mutilação de seu filho e o desrespeito da Pfizer para com Maddie e a família, apesar de Maddie participar do teste para determinar se a vacina da Pfizer contra a covid é segura para crianças.
Stephanie disse: “Tudo o que queremos é que Maddie seja vista, ouvida e acreditada, porque ela não foi. E queremos que ela receba os cuidados de que precisa desesperadamente para que possa voltar ao normal. Ela estava perfeitamente bem antes disso. Eles não estão ajudando ela.”
Stephanie estadoes que, 24 horas após a segunda dose, Maddie “desenvolveu fortes dores abdominais e no peito. Ela sentiu choques elétricos dolorosos no pescoço e na coluna, que a forçaram a andar curvada. Ela sentiu dores extremas nos dedos das mãos e dos pés”.
Maddie foi imediatamente ao pronto-socorro, conforme as instruções da família, conforme orientação do administrador do estudo da vacina da Pfizer. Após realizar alguns exames, ela foi liberada para casa com o diagnóstico: "Efeito adverso do contato inicial com a vacina". Nos primeiros cinco meses após receber a segunda dose, Maddie retornou ao pronto-socorro mais oito vezes.
Stephanie, mãe de Maddie descreve que, “Nos 2.5 meses seguintes, suas dores abdominais, musculares e nervosas tornaram-se insuportáveis. Ela desenvolveu sintomas adicionais que incluíam gastroparesia, náuseas e vômitos, pressão arterial e frequência cardíaca irregulares, perda de memória, confusão mental, dores de cabeça, tonturas, desmaios e, em seguida, convulsões. Ela desenvolveu tiques verbais e motores, perda de sensibilidade da cintura para baixo e fraqueza muscular, mudanças drásticas na visão, retenção urinária e perda do controle da bexiga, ciclos menstruais severamente irregulares e intensos e, por fim, precisou de uma sonda nasogástrica para se alimentar. Todos esses sintomas persistem até hoje. Alguns dias são piores que outros.”
Os médicos de Maddie começaram a sugerir que ela sofria de "distúrbio neurológico funcional devido à ansiedade" e até tentaram interná-la em um hospital psiquiátrico. A família dela resistiu.
Maddie levou cinco meses para fazer uma ressonância magnética do cérebro e os exames de sangue apropriados, que ela fez quando sua família foi a outro lugar para obter aconselhamento médico depois de conversar com outras pessoas que também foram afetadas negativamente pelas vacinas contra a covid-19.
Stephanie de Garay disse: “O que eu quero perguntar é: Maddie se voluntariou para o estudo da Pfizer. Por que não estão pesquisando sobre ela para descobrir por que isso aconteceu, para que outras pessoas não precisem passar por isso? Em vez disso, estão apenas dizendo que é 'mental'.”
A família de Garay se uniu a newly- grupos emergentes de defesa de base cheio de pessoas cujas vidas mudaram repentinamente depois de receberem a vacina contra a covid. Eles estão pedindo ao CDC e ao FDA para reconhecer seus ferimentos, a comunidade médica para acreditar e ajudá-los, a mídia para compartilhar suas histórias, para que o público saiba sobre esses ferimentos como parte de consentimento informado, e para que seus ferimentos sejam estudados para que soluções possam ser encontradas. Desde que foram feridos por novas vacinas ainda em fase 3 de testes, eles têm sido submetidos a obstrução, acobertamento, intimidação, recusa em coletar dados e negações generalizadas.
A Pfizer não comentou publicamente sobre o caso de Maddie.
Na reunião consultiva da FDA de setembro sobre os reforços da vacina Pfizer contra a covid nos EUA, Steve Kirsch, diretor executivo do Fundo de Tratamento Precoce da Covid-19, afirmou que a Pfizer não registrou os ferimentos extensos de Maddie nos resultados dos seus ensaios. Ele observa que Pfizer marcou a totalidade de Maddie's lesões como “dor abdominal”. Steve denunciou fraude da Pfizer para a comissária interina da FDA, Janet Woodcock, mas não houve nenhuma investigação sobre a Pfizer ter apagado os ferimentos extensos de Maddie dos dados de seus testes com crianças.
A Pfizer afirma que sua nova vacina contra a covid é segura para crianças. Mas será que ela é confiável?
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Quando você é criança, muitas vezes simplesmente faz o que lhe mandam fazer. Ironicamente, as crianças que obedecem a essas exigências de vacinação serão as que sofrerão as consequências.