A Food and Drug Administration (FDA) é uma agência de licenciamento do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. Ela é responsável por garantir a qualidade e a segurança do suprimento de alimentos, medicamentos e vacinas para uso humano e veterinário, entre outros produtos.

Por Patricia Harris

Devido à Aprovação para Uso Emergencial (AUE), muitas pessoas já receberam a primeira e a segunda doses da vacina contra a COVID-19. Agora, as doses de reforço adicionais estão sendo implementadas em muitos países, e a AUE foi estendida a crianças a partir de 12 anos.

Considerando que essas vacinações ainda são experimentais e nunca foram realizados ensaios clínicos com mais de duas injeções de qualquer vacina, contamos com o julgamento dos cientistas da FDA para garantir a eficácia e, mais importante, a segurança dessas vacinas.

Em sua área de atuação como agência de licenciamento, a FDA detém o monopólio e, sem sua aprovação, é ilegal oferecer um produto para venda ou uso na sociedade. Isso significa que ela tem a palavra final, independentemente de ter cometido erros em suas avaliações e aprovações. No entanto, a FDA aparentemente aprovou essas vacinas e ignorou não apenas a falta de necessidade ou eficácia, mas também sua segurança.

OS AVISOS IGNORADOS DE COÁGULOS E SANGRAMENTO

A palavra final na aprovação dessas vacinas foi tomada sem levar em conta as conclusões de renomados cientistas e pesquisadores independentes nas áreas de imunologia e microbiologia desde o início de 2021. Esses especialistas têm sido aviso reguladores médicos da coagulação sanguínea relacionada à vacina, hemorragia e anormalidades sanguíneas, descobertas baseadas na ciência imunológica estabelecida que antecedeu a implementação de vacinas ao redor do mundo. 

TEMOS IMUNIDADE PRÉ-EXISTENTE

Por meio de descobertas que comprovaram que o vírus SARS-CoV-2 é um membro da família dos coronavírus e não é totalmente novo para o nosso sistema imunológico, esses pesquisadores descobriram que a esmagadora maioria das pessoas apresenta um perfil de anticorpos do tipo memória às vacinas contra a COVID-19. Isso significa que nosso sistema imunológico já viu vírus semelhantes ao SARS-CoV-2 antes.

Devido à nossa imunidade cruzada duradoura devido à exposição a outros coronavírus de resfriado comum, nossos corpos armazenaram uma memória imunológica dessa família de vírus, o que nos permite combater poderosamente o próximo encontro que tivermos com um vírus semelhante.

A taxa de mortalidade por infecção por COVID-19 de 0.15 a 0.2% em todo o mundo mostrou que há uma probabilidade de que isso esteja acontecendo e que qualquer pessoa fundamentalmente saudável e imunocompetente está, portanto, suficientemente protegida contra a COVID-19. A proteção que nos é oferecida por nossa imunidade preexistente é melhor do que nos disseram para esperar quando confrontados com o "novo" coronavírus.

A AUTORIZAÇÃO DE EMERGÊNCIA DA PFIZER

Nossa imunidade natural foi descartada tanto pelos fabricantes de vacinas quanto pela FDA. Concentrando-nos em apenas uma das vacinas disponíveis, a Pfizer e a BioNTech (a patrocinadora) apresentaram um pedido de autorização de uso de emergência à FDA em novembro de 2020 para uma vacina experimental contra a COVID-19 (BNT162b2) destinada a prevenir a COVID-19.

A Pfizer forneceu dados para auxiliar na aprovação pela FDA, o que implica que a vacina protege contra a COVID-8 de forma mais eficaz do que infecções anteriores pelo vírus. Os dados da Pfizer relataram 19 casos de COVID-0.044 entre pessoas vacinadas, o que representa uma incidência de 7%. No entanto, também relataram XNUMX casos entre pessoas não vacinadas que inicialmente testaram positivo.

Este grupo era consideravelmente menor, e os 7 casos se traduziriam em uma incidência nove vezes maior (0.38%). É de conhecimento geral que as vacinas não conseguem superar a imunidade adquirida por infecção natural. Isso é demonstrado em um estudo recente. que constatou que indivíduos que tiveram infecção por SARS-CoV-2 têm, de fato, pouca probabilidade de se beneficiar da vacinação contra a COVID-19. Apesar dos estudos e da óbvia manipulação numérica da Pfizer, a FDA parece ter ignorado as evidências.

PFIZER EXAGEROU A EFICÁCIA DA VACINAÇÃO

A FDA parece também ter ignorado os números que a Pfizer/BioNTech apregoou e que simplesmente não eram verdadeiros, ao converter a eficácia absoluta de 1.4% para uma relativa de 100%, ver Figura 2. Painel do Um fato que foi retomado pela advogada Renate Holzeisen que elaborou uma afirmação que ele apresentou ao Tribunal Geral Europeu juntamente com uma ação judicial para contestar o uso da vacina de mRNA em crianças maiores de 12 anos.

Holzeisen afirma que a Pfizer também fez alegações improváveis ​​e contradições em suas evidências sobre eficácia, que ele diz terem sido relatadas de forma muito modesta quando expressas em termos absolutos, mas mesmo essa baixa eficácia não pode ser aceita pelo valor nominal, o que ele diz também ser aparente nos relatórios de avaliação preparados pelo FDA. Portanto, a eficácia da vacina de mRNA da Pfizer é exagerada, na melhor das hipóteses, o que é outra área que a FDA optou por ignorar.

 ISTO É UMA BOA NOTÍCIA?

Isso deveria ser uma boa notícia, mas apenas para quem não está vacinado, já que nossa imunidade natural, segundo relatos, agrava o risco das vacinas contra a Covid-19, induzindo coagulação sanguínea e/ou vasos sanguíneos com vazamento. Os anticorpos induzidos pelas vacinas ativam o "sistema complemento" e podem causar a destruição de qualquer célula que produza a proteína spike do SARS-CoV-2, especialmente na circulação. Se isso acontecesse no revestimento das superfícies internas dos vasos sanguíneos, eles poderiam começar a se romper. vazar e coágulos irão .

De acordo com o relatório de vigilância da vacina COVID-19 da Agência de Segurança Sanitária do Reino Unido (Semana 40), estudos demonstraram a eficácia da vacina e que duas doses oferecem entre 2% e 65% de eficácia na prevenção de doenças sintomáticas. No entanto, eles também afirmam que há "alguma evidência de diminuição da proteção contra infecções e doenças sintomáticas ao longo do tempo". Isso, é claro, serve para incentivar as pessoas a tomarem as vacinas de reforço, o que aumentará ainda mais os riscos.

Mais uma vez, o FDA, ao que parece, não analisou esses riscos antes de conceder a aprovação das vacinas, em particular para aqueles com imunidade robusta que já os protegesse dos coronavírus.

SEM PROVA DE QUE A TRANSMISSÃO É REDUZIDA – SEM PROVA DE BENEFÍCIO

Apesar dos perigos urgentes e óbvios das vacinas, não foram realizados ensaios clínicos para avaliar o efeito da vacina na prevenção da disseminação e transmissão do vírus. Em sua própria admissão, a FDA afirma que "avaliações adicionais, incluindo dados de ensaios clínicos e do uso da vacina após a autorização, serão necessárias para avaliar o efeito da vacina na prevenção da disseminação e transmissão do vírus".

Em outras palavras, não há evidências de que a transmissão seja reduzida, e não há ensaios sequer projetados para avaliar tal efeito. Aliás, os ensaios clínicos realizados pela Pfizer em todas as faixas etárias testadas não contêm nenhuma comprovação de quaisquer benefícios da vacina.

POR QUE O FDA APROVARIA ESSAS VACINAS?

A diretora interina da FDA, Janet Woodcock, teria se recusado a convocar seu Comitê Consultivo de Medicamentos para discutir as decisões da Pfizer e da BioNTech. Essa recusa de uma audiência pública pode ter impedido discussões sobre a segurança da vacina da Pfizer devido aos números recentes registrados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) do governo, mostrando dezenas de milhares de reações adversas, incluindo coágulos sanguíneos, ataques cardíacos, abortos espontâneos e outras complicações.  mais fatalidades da vacina de mRNA da Pfizer nos sete meses anteriores, do que para todas as vacinas combinadas nos 30 anos anteriores. 

Talvez seus conflitos de interesse atrapalhem decisões racionais relativas à segurança do público. Por exemplo, o ex-diretor da FDA, Scott Gottlieb, foi nomeado para o conselho de administração da Pfizer apenas três meses após renunciar ao cargo.

Outro membro do Conselho de Administração da Pfizer, a Dra. Susan Desmond-Hellmann, chefiou a Fundação Bill e Melinda Gates até 2020. Uma co-designer dos ensaios para o mRNA da Pfizer e da Moderna para o NIAID de Fauci, do seu centro em Seattle, que também é financiado pela Fundação Gates A professora Holly Janes também é membro do Comitê de Vacinas da FDA até 2023.

Há outros vínculos dentro do FDA com a Fundação Gates e conflitos de interesse que, como resultado do que parece ser uma decisão imprudente, certamente devem ser considerados.

Se não podemos confiar na Food and Drug Administration para fazer o trabalho que lhe é atribuído para garantir a qualidade e a segurança dessas vacinas de mRNA, em quem podemos confiar para ser responsável por garantir a qualidade da FDA?