Os testes clínicos da vacina contra o coronavírus da Pfizer descobriram que a taxa de mortalidade por todas as causas do grupo vacinado foi maior do que a do grupo de controle, meses após o início dos testes, de acordo com um relatório da FDA divulgado recentemente.

De acordo com as o relatório – que foi divulgado pela Food and Drug Administration dos EUA para fornecer informações básicas sobre sua decisão questionável de conceder aprovação total para a injeção de mRNA da Pfizer-BioNTech Covid-19, após inicialmente oferecer autorização de uso emergencial limitada apenas seis meses após o início do teste clínico da vacina – o número total de mortes relatadas no grupo vacinado foi quase um quarto maior do que o número de mortes no grupo placebo.

Pouco menos de 22,000 participantes foram incluídos em cada grupo, com metade recebendo a vacina contra o coronavírus e a outra metade recebendo uma injeção de solução salina.

Os resultados iniciais dos ensaios clínicos sugerido um alto nível de eficácia da vacina na prevenção de casos sintomáticos de COVID-19, uma doença particularmente grave causada pela COVID – mas faltavam dados significativos sobre mortalidade por todas as causas, devido ao curto período de tempo.

Uma avaliação de acompanhamento dos participantes, concluída em 13 de março deste ano, analisou os resultados gerais de saúde dos participantes do estudo, seis meses após terem recebido a vacina experimental ou a injeção de solução salina.

Embora a Pfizer tenha divulgado dados parciais sobre os resultados da avaliação de seis meses encerrada em 13 de março, o novo relatório da FDA inclui dados mais abrangentes e mostra um número significativamente maior de mortes por todas as causas entre o grupo vacinado.

O relatório da Pfizer no final de julho deste ano mostrou taxas de mortalidade por todas as causas efetivamente iguais entre os grupos da vacina e do placebo seis meses após os testes terem sido realizados, com 15 mortes entre os quase 22,000 receptores da vacina, contra 14 mortes entre os quase 22,000 receptores do placebo.

A maioria das 29 mortes em ambos os grupos não estava relacionada à Covid-19. Três mortes foram listadas como relacionadas ao vírus: duas no grupo placebo e uma no grupo vacinado.

O relatório da FDA, no entanto, revelou um número maior de mortes por todas as causas em ambos os grupos, com 17 mortes no grupo de controle e 21 no grupo vacinado.

A diferença relativa em mortes por todas as causas entre as duas coortes equivale a 23.5%, com a população vacinada apresentando uma taxa de mortalidade por todas as causas mais alta.

O relatório da FDA também afirma que, após a autorização de uso emergencial em dezembro de 2020, vários casos de doenças cardíacas raras, incluindo miocardite e pericardite, foram relatados após a vacinação, levando a FDA e o CDC a identificarem "riscos graves de miocardite e pericardite após a administração" da vacina da Pfizer. O fator de risco parece ser maior em homens com menos de 40 anos, acrescentou o relatório, com meninos de 12 a 17 anos sendo especialmente vulneráveis.