Respondendo a um pedido ao abrigo da Lei de Liberdade de Informação em meados do ano passado, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (“MHRA”) – a organização responsável pela regulamentação de medicamentos, dispositivos médicos e componentes sanguíneos para transfusão no Reino Unido – demonstrou pouco interesse na utilização de óxido de etileno para esterilizar zaragatoas de teste utilizadas em massa e repetidamente pela população do Reino Unido.

Tem três métodos comuns de esterilização de dispositivos médicos como swabs de teste: dois métodos de radiação ("R") e óxido de etileno ("EO"). Em maio de 2021, em resposta a uma solicitação feita sob a Lei de Liberdade de Informação ("FoI"), a MHRA demonstrou pouco conhecimento e interesse em assumir a responsabilidade pela quantidade de resíduos de EO que podem ser transferidos para as pessoas ao realizar testes de Covid.

O EO é usado como agente esterilizante para suprimentos médicos e alimentos, como fumigante e inseticida. A exposição a esta substância é altamente irritante para os olhos, pele e trato respiratório, induz náuseas e vômitos e causa depressão do sistema nervoso central. O óxido de etileno é mutagênico em humanos e a exposição crônica está associada a um risco aumentado de leucemia, câncer de estômago, câncer de pâncreas e linfoma não Hodgkin.

ISO 10993-7:2008 'Avaliação biológica de dispositivos médicos — Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno' afirma que o EO é conhecido por apresentar uma série de efeitos biológicos que incluem irritação, danos aos órgãos, mutagenicidade e carcinogenicidade em humanos e animais, além de efeitos reprodutivos em animais, e que a exposição a resíduos de EO deve ser minimizada.

Se o vídeo acima for removido do YouTube, você poderá visualizá-lo AQUI.

A plataforma de navegação da Organização Internacional para Normalização afirma que “apenas as secções informativas das normas estão disponíveis publicamente” para ISO-10993 7: 2008Os limites toleráveis ​​de contato ("TCLs") e os limites de exposição são fornecidos em seções e anexos da ISO que não foram disponibilizados publicamente – os TCLs são os limites de concentração para evitar potenciais efeitos irritantes de resíduos de EO em dispositivos médicos esterilizados por EO. Portanto, pesquisamos outros sites para obter uma indicação sobre quais são os TCLs e os limites de exposição.

No ano 2000, um diretório de fornecedores de dispositivos médicos, QMed, publicou um artigo que declarou que "para abordar os efeitos cumulativos do uso múltiplo (mais de 100 vezes na vida) ou do uso neonatal de dispositivos na categoria de exposição limitada", limites de resíduos para a "categoria prolongada" devem ser aplicados - 2 mg por dia durante os primeiros 30 dias e não mais do que 0.1 mg de EO deve ser administrado ao paciente a partir do dia 31. Mas observou que o limite de 0.1 mg a partir do dia 31 "provavelmente mudará na revisão da ISO 10993-7".

Steris, uma empresa de equipamentos médicos sediada na Irlanda, especializada em esterilização, estados em seu site que, de acordo com a norma ISO 10993-7:2008/(R) 2012: o uso "limitado" de um dispositivo é inferior a 24 horas; o uso "prolongado" é de 24 horas a 30 dias; e o uso "permanente" é superior a 30 dias. E o limite de exposição ao EO para: uso "limitado" é de 4 mg em 24 horas; uso "prolongado" é de 60 mg ao longo de 30 dias (2 mg por dia); e uso "permanente" é de 2.5 mg ao longo da vida.

FullFact, o que provavelmente ainda é Financiado pelo Facebook/Google e quem – como O Facebook admitiu recentemente dos seus “verificadores de factos” – estão apenas a dar a sua opinião, escreveram um artigo para rejeitar uma alegação que circula nas redes sociais de que a embalagem dos testes de fluxo lateral do NHS foi deliberadamente alterada para remover a referência ao EO – o que admitem ter sido o caso, mas na sua opinião foi para evitar confusão quanto às partes do kit de teste que foram esterilizadas com EO e não como um acto de engano deliberado.

Embora o artigo da FullFact tente minimizar os perigos da EO, vale a pena lê-lo, se você conseguir ignorar o óbvio viés corporativo, pois contém links para uma série de pontos interessantes sobre EO. Um desses links é um resposta do Governo Galês a um pedido de liberdade de informação. O governo galês declarou que "os fabricantes confirmaram que 1-2 μg/g de óxido de etileno são usados ​​nos cotonetes".

Vamos supor que um cotonete de teste pese 1 grama. É provável que um cotonete pese metade disso, mas há uma série de suposições e palpites gerais que compensam isso. Isso significaria que cada cotonete contém de 0.5 a 1 micrograma de EO.  Estados Steris o TCL é 10μg/cm². Portanto, parece que o EO nos cotonetes está abaixo da concentração necessária para quaisquer potenciais efeitos irritantes no nariz ou na garganta em qualquer evento de teste individual. Em outras palavras, não notaríamos irritação nos cotonetes quando eles entram em contato, por exemplo, com nossa pele, nariz ou boca.

No entanto, em relação aos resíduos de EO deixados pelo cotonete de teste, pode ser mais difícil de determinar e exigirá testes ou pesquisas laboratoriais. Na ausência de pesquisas científicas em andamento, tentaremos analisar se isso é algo que, justificadamente, a MHRA deveria investigar.

Consideremos uma criança em idade escolar, digamos de 11 anos, que deveria ser exposta a um máximo de 2.5 miligramas de EO durante a sua vida, digamos mais 70 anos com base na expectativa média de vida no Reino Unido. Para simplificar, ignoraremos quaisquer outras fontes de exposição ao EO, como intervenções médicas ou visitas ao hospital etc. – o que, obviamente, não é razoável – e assumiremos que os cotonetes de teste da Covid são a única exposição ao EO que a criança experimentará durante sua vida.

E vamos supor que cada swab de teste inserido no nariz ou na garganta da criança deixe um resíduo de 0.25 microgramas de EO; em outras palavras, metade da estimativa mais baixa do que está no swab embalado é transferida como resíduo. Supondo que um swab de nariz e garganta seja coletado, isso significaria 0.5 microgramas de resíduo de EO para cada teste de Covid que a criança fizer. 

Supondo que o nível seguro de exposição ao EO ao longo da vida seja de 2.5 miligramas, isso equivaleria a 5,000 testes (2.5/0.0005). Se os testes de Covid fossem realizados em uma taxa uniforme ao longo do restante da vida da criança, 70 anos, seriam apenas 71 testes de Covid por ano, ou pouco mais de um por semana.

Quantos testes seu filho fez nos últimos dois anos?

Nível de “contato limitado” definido pelo fabricante – por que a MHRA não define o nível de contato que se traduz como “limitado” e, em última análise, seguro?

Além disso, anteriormente em sua resposta, a MHRA disse que “o fabricante é responsável por testar a quantidade de óxido de etileno restante no dispositivo após a esterilização para garantir que o resíduo deixado esteja abaixo do limite permitido”. 

Em nenhum lugar em sua resposta a MHRA indicou quais níveis de exposição seguros eles haviam definido, que a MHRA estava ciente dos limites ISO e que a MHRA realiza testes para confirmar o que o fabricante alega como a quantidade de EO restante em seu dispositivo é de fato o caso.

Parece que a MHRA está assumindo a responsabilidade quando se trata de regulamentar dispositivos médicos e proteger a saúde pública? Não, parece que a MHRA está apenas embaralhando papéis. Sua resposta não inspira confiança de que está levando seus deveres a sério, deveres que o público – e não as empresas de manufatura ou farmacêuticas – lhes paga para cumprir em prol da saúde pública.

No vídeo abaixo Hugo fala sobre polietileno glicol (“PEG”) encontrado em injeções de Covid e EO em kits de teste de Covid.

Outros recursos:

• Lista de recalls de alimentos por óxido de etileno cresce, BFBI
• Óxido de etileno tóxico em alimentos, Food Watch, 20 de julho de 2021
• Hugo fala: Óxido de Etileno Parte 1 e Óxido de Etileno Parte 2

O Expose precisa urgentemente da sua ajuda…

Apoie o Expose

Você pode, por favor, ajudar a manter as luzes acesas com o jornalismo honesto, confiável, poderoso e verdadeiro do The Expose?

Seu governo e organizações de grande tecnologia
tente silenciar e encerrar o The Expose.

Então precisamos da sua ajuda para garantir
podemos continuar a trazer-lhe o
fatos que a corrente principal se recusa a revelar.

O governo não nos financia
para publicar mentiras e propaganda em seus
em nome da grande mídia.

Em vez disso, dependemos exclusivamente do seu apoio. Então
por favor, apoie-nos em nossos esforços para trazer
você jornalismo investigativo honesto e confiável
hoje. É seguro, rápido e fácil.

Escolha seu método preferido abaixo para mostrar seu apoio.

Doação Mensal

Doação única

Compre-nos um café

Ficar atualizado!

Fique conectado com atualizações de notícias por e-mail

Sumário diário

Postagens de notícias dos EUA

Postagens de notícias do Reino Unido

Postagens de notícias do mundo

Todas as postagens de notícias

Você é um humano? 9 + 8 =

Antes de embarcar na sua viagem para Ozempic, você precisa se imaginar encarando o cano de uma arma.

A Califórnia está incorporando a verificação de idade diretamente em dispositivos digitais.

Política energética do Reino Unido: Estamos a caminho da pobreza e da servidão.

Inteligência artificial chantageia usuários, resiste a comandos de desligamento e coloca vidas humanas em risco, revela nova pesquisa.

Rhoda Wilson

Embora antes fosse um hobby que culminou na escrita de artigos para a Wikipédia (até que as coisas deram uma guinada drástica e inegável em 2020) e alguns livros para consumo privado, desde março de 2020 me tornei pesquisador e escritor em tempo integral em reação à dominação global que se tornou evidente com a chegada da covid-19. Durante a maior parte da minha vida, tentei conscientizar a população sobre o fato de que um pequeno grupo de pessoas planejava dominar o mundo em benefício próprio. Não havia como eu ficar sentado em silêncio e simplesmente deixá-los fazer isso depois que fizessem seu movimento final.

Veja a biografia completa