A Pfizer retirou seu pedido de autorização de uso emergencial para permitir a aplicação da vacina em crianças menores de cinco anos. Embora tanto a Pfizer quanto a FDA afirmem que estavam "aguardando mais dados", que deveriam estar disponíveis no início de abril, agora parece que isso não é verdade.
De acordo com uma relatório no NY Times esta manhã aprendemos o verdadeiro motivo pelo qual a Pfizer retirou sua EUA — TO ensaio clínico falhou, novamente.
O NY Times informou que a reviravolta ocorreu quando os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dados divulgados na sexta-feira, mostrando que as doses de reforço das vacinas Pfizer e Moderna perdem parte de sua eficácia contra visitas ao pronto-socorro e hospitalizações após quatro meses.
A agência afirmou que os dados são algumas das primeiras evidências sobre a durabilidade das doses de reforço. Embora tenham demonstrado que três doses oferecem melhor proteção do que duas, levantaram questões preocupantes sobre a duração dessa proteção contra doenças graves.fonte)
Juntos, os dois acontecimentos atenuaram o otimismo inicial em relação às vacinas. Eles também representaram, pelo menos temporariamente, um retrocesso para a campanha de vacinação do governo Biden.fonte)
A vacina falhou em dezembro de 2021
Em dezembro de 2021, a Pfizer afirmou que o ensaio clínico de sua vacina de mRNA para crianças menores de 5 anos havia fracassado. No entanto, a empresa não retirou o produto; em vez disso, a Pfizer "alterou" seu ensaio clínico para adicionar uma terceira dose e manteve o ensaio original em andamento, o que significa que as crianças tiveram que tomar outra dose do mRNA da terapia genética.
A Pfizer manteve o ensaio clínico em andamento por mais 55 dias, de 17 de dezembro até o anúncio feito ontem, o que significa que eles coletaram outros 55 dias de dados.
A FDA começou a pressionar a Pfizer-BioNTech para que buscasse autorização para um regime de duas doses há algumas semanas, apesar dos resultados decepcionantes do ensaio, anunciados em dezembro. Crianças de 2 a 4 anos produziram apenas 60% dos níveis de anticorpos de adolescentes mais velhos e jovens adultos.
Os dados mostraram que a vacina não funcionou, de acordo com o New York Times
A Pfizer alertou a FDA na quinta-feira [10 de fevereiro] que tinha dados mais recentes, de meados de janeiro, mostrando um quadro mais desanimador à medida que a variante Ômicron se aproximava. Os novos dados revelaram que duas doses não foram suficientemente eficazes na prevenção da infecção sintomática.
Esta é a má notícia da Pfizer Was Esperando?
O processo de Exposição relatada ontem que a Pfizer adicionou avisos à sua revisão financeira de que os dados de segurança “podem impactar os negócios” e disse que parece que a Pfizer está antecipando alguns má notícia.
Isso foi resultado de várias mudanças de linha vermelha na divulgação de lucros do quarto trimestre e do ano inteiro de 2021 em 8 de fevereiro de 2022. Essas mudanças parecem estar centradas em divulgações de dados de segurança desfavoráveis.
“Podemos presumir que eles estão cientes de que a liberação ordenada dos dados dos ensaios clínicos da vacina contra a COVID pode causar alguns problemas”, relatamos. Isso pode muito bem ter sido uma grande causa desses problemas, e os milhões de crianças menores de 5 anos que serão poupadas representarão perdas para a carteira da Pfizer.
Além disso, a adesão à vacina em crianças — incluindo aquelas de 5 a 11 anos, que começaram a receber as doses da Pfizer-BioNTech no início de novembro — tem sido surpreendentemente baixa.
Apenas cerca de um terço dos 28 milhões de crianças dos EUA nessa faixa etária receberam pelo menos uma dose até agora, de acordo com dados do CDC!fonte). Esperemos que isso aconteça no mundo todo, à medida que os pais ficam mais cientes da Pfizer.
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Tão ruim, tão ruim. Depois do 11 de setembro, me voluntariei para servir novamente. Tomei a vacina contra varíola, que foi suspensa um ano depois devido a problemas cardíacos. Mais tarde, fui diagnosticado com coração dilatado. Nenhum dos meus médicos sequer sabia do problema. O Departamento de Assuntos de Veteranos negou tratamento para uma picada de carrapato. Então, tenho dois diagnósticos: EM/SFC (vacinas, toxinas e epigenética) e Borrelia miyatomoi. Dr. Patterson, veja seu trabalho.