O governo do Reino Unido concedeu uma verba de quase £ 16 milhões, do dinheiro dos contribuintes, a uma gigante da indústria química, sob a premissa de que ela aumentará significativamente a capacidade de produção de lipídios, um componente essencial das vacinas contra a Covid-19. Mas, ao fazê-lo, o governo foi forçado a admitir que as injeções contra a Covid-19 são, na verdade, terapia genética.

A subsídio de £ 15.9 milhões foi concedido ao produtor químico Croda International Plc ('Croda')” para aumentar a capacidade de fabricação do Reino Unido de lipídios especiais, um ingrediente essencial em vacinas de mRNA, anunciou o governo.

Este investimento permitirá Croda, líder global de mercado no setor, para aumentar significativamente a capacidade de produção em sua fábrica em Leek, Staffordshire.

Isso também permitirá que eles aumentem tanto a variedade quanto o volume de lipídios que são capazes de produzir no Reino Unido, especialmente o lipídio mRNA usado em diversas vacinas contra a Covid.

A partir de 2023, a instalação expandida será capaz de produzir um volume suficiente de lipídios para cerca de 3 bilhões de doses de vacina — uma estimativa baseada no volume de lipídios necessário para produzir as vacinas existentes contra a COVID-19 — uma contribuição significativa para o fornecimento global de lipídios e a produção futura de vacinas.

O secretário de Saúde e Assistência Social, Sajid Javid, disse: “A tecnologia de mRNA produzida neste local tem o potencial de desbloquear a próxima geração de tratamentos de ponta para ameaças à saúde existentes e novas”.

Desde o lançamento do programa de vacinação contra a Covid-19, as autoridades e a grande mídia têm enfatizado frequentemente que as vacinas contra a Covid-19 são como quaisquer outras vacinas tradicionais e negado que sejam terapia genética. Mas para qualquer pessoa interessada em saber o que estava sendo injetado em seus corpos, bastava uma rápida pesquisa no Google para concluir que as autoridades estavam mentindo.

Mas agora o Governo do Reino Unido admitiu discretamente no seu comunicado de imprensa sobre o assunto acima mencionado que as injecções de Covid-19 são de facto terapia genética, esclarecendo que “os lipídios são um componente essencial nas vacinas contra a COVID, bem como em outras terapias genéticas”.

A tecnologia de mRNA presente nas vacinas contra a Covid-19 da Pfizer e da Moderna nunca havia sido autorizada para uso na população em geral e, mesmo agora, está autorizada apenas temporariamente para uso emergencial. E há um bom motivo para isso.

A edição genética prometeu revolucionar a medicina, até que matou um homem de 20 anos chamado Jesse Gelsinger em 1999.

Por todas as contas Jesse Gelsinger Era um garoto doce, perspicaz, embora não particularmente ambicioso, que amava motocicletas e luta livre profissional. Em 1999, ele morava em Tucson, Arizona, com os pais e irmãos, cursava o ensino médio e trabalhava meio período como balconista de supermercado. À medida que envelhecia, tornou-se mais independente e, como muitos adolescentes, um pouco rebelde; no caso dele, isso o levou a problemas de saúde com risco de morte.

Jesse tinha um distúrbio metabólico raro chamado síndrome da deficiência de ornitina transcarbamilase, ou OTCD, no qual a amônia se acumula no sangue a níveis letais. Bebês que nascem com OTCD geralmente entram em coma logo após o nascimento e sofrem danos cerebrais. Metade deles morre em até um mês. A versão mais branda da deficiência de Jesse foi diagnosticada quando ele tinha dois anos de idade, e ele controlou a condição com uma dieta pobre em proteínas e um regime de quase 50 comprimidos por dia.

Mesmo assim, ele tinha crises de saúde ocasionais. Aos 17 anos, parou de tomar os medicamentos regularmente. Um dia, seu pai chegou em casa e o encontrou encolhido no sofá, vomitando incontrolavelmente. Ele teve que ser intubado e mantido em coma induzido até que seus níveis de amônia fossem controlados.

Então, quando um médico disse a Jesse que um ensaio clínico para um possível tratamento para TOCD estava em andamento, ele ficou muito interessado. Pesquisadores da Universidade da Pensilvânia, na Filadélfia, estavam desenvolvendo uma solução para o problema. OTC gene, que produz uma enzima que previne o acúmulo de amônia. Os pacientes receberiam uma injeção com cópias funcionais do gene, que havia sido anexado a um adenovírus, um tipo de vírus do resfriado (muito semelhante às vacinas da AstraZeneca e da Jannsen contra a Covid-19). O vírus, alterado para se tornar inofensivo, infectaria as células hepáticas dos pacientes e integraria o gene adicionado ao seu DNA cromossômico.

Até então, a área da terapia genética havia ajudado apenas algumas pessoas com doenças genéticas. Mas o tratamento experimental dos pesquisadores havia prolongado a vida de camundongos de laboratório criados para apresentar deficiência de enzimas de venda livre, e os cientistas estavam esperançosos de que o método de reparo genético que estavam testando pudesse eventualmente ser usado para tratar muitas doenças hepáticas. O estudo do qual Jesse participaria era um estudo de segurança, com o objetivo de avançar para um tratamento para bebês com DTC, e não tinha como objetivo melhorar a saúde dos participantes. Mas Jesse estava ansioso para ajudar e voou para a Filadélfia em setembro de 1999 para participar.

Jesse foi a 18ª pessoa a receber o vírus modificado. Pacientes anteriores no estudo apresentaram sintomas semelhantes aos da gripe, mas ele teve uma reação muito pior. Em um dia, ele ficou desorientado e apresentou sinais de icterícia. Ele teve uma resposta inflamatória intensa e desenvolveu uma distúrbio perigoso de coagulação sanguínea, seguida de insuficiência renal, hepática e pulmonar. Quatro dias após receber a injeção, Jesse foi declarado morto cerebralmente e seus aparelhos de suporte à vida foram desligados. A equipe de médicos e enfermeiros que cuidava dele ficou chocada com seu rápido declínio e morte.

A notícia de que um tratamento experimental havia matado um voluntário basicamente saudável abalou o campo da terapia genética e o mundo mais amplo da pesquisa biológica. A cobertura jornalística retratou os pesquisadores do estudo como excessivamente ansiosos e pouco cautelosos, tomando atalhos e desrespeitando regras destinadas a proteger as pessoas sob seus cuidados.

Num piscar de olhos, o campo da terapia genética entrou em colapso, levando consigo suas promessas grandiosas de curas milagrosas.

Bioquímico Jennifer Doudna, que mais tarde descobriu o mecanismo de edição genética CRISPR-Cas9, lembra-se de sentir as ondas de choque quando era uma jovem pesquisadora, embora seu trabalho não tivesse nada a ver com terapia genética ou qualquer tipo de pesquisa médica.

“Estávamos todos muito cientes do que aconteceu lá e da tragédia que foi”, disse ela em uma entrevista recente. “Isso fez com que todo o campo da terapia genética desaparecesse, em grande parte, por pelo menos uma década. Até mesmo o termo terapia de genes virou uma espécie de rótulo preto. Você não queria isso nas suas bolsas. Você não queria dizer: 'Sou terapeuta genético' ou 'Estou trabalhando em terapia genética'. Parecia terrível."

Nas semanas após a morte de Jesse James Wilson, o diretor do Instituto de Terapia Gênica Humana da Universidade da Pensilvânia, e os outros médicos envolvidos no estudo tentaram entender o que aconteceu. Concentraram-se na possibilidade de o adenovírus ter desencadeado uma resposta imunológica fatal por razões ainda não esclarecidas.

Ele e sua equipe concluíram que o adolescente provavelmente havia experimentado um fenômeno raro chamado aumento dependente de anticorpos.

Enquanto isso, jornalistas e autoridades federais de saúde descobriram várias falhas preocupantes na condução do estudo. Por exemplo, os pesquisadores haviam informado anteriormente à FDA que iriam tornar mais rigorosos os critérios de elegibilidade do estudo, mas nunca os cumpriram. Quando dois pacientes apresentaram efeitos colaterais graves, os cientistas não informaram imediatamente a agência nem suspenderam o estudo, conforme exigido. Descobriu-se que os resultados dos testes pré-julgamento de Jesse mostraram que ele tinha problemas de função hepática, indicando que ele provavelmente não deveria ter recebido o medicamento. OTC injeção genética.

Mas talvez o mais contundente tenha sido a falha no processo de consentimento informado. Os pesquisadores não haviam contado a Jesse sobre os efeitos colaterais dos pacientes anteriores ou sobre dois macacos de laboratório mortos por altas doses de adenovírus. Se ele tivesse sido devidamente informado sobre essas questões anteriores, poderia ter desistido do estudo e ainda estar vivo hoje. Wilson também foi acusado de conflito de interesses: ele tinha participação na empresa que detinha a tecnologia de transferência de genes e se beneficiaria caso o estudo fosse bem-sucedido.

Wilson negou que considerações financeiras afetassem o estudo e afirmou ser impossível prever que Jesse sofreria uma reação tão grave. Mesmo assim, a família Gelsinger entrou com uma ação judicial, e a universidade rapidamente fez um acordo por um valor não revelado, recusando-se a assumir a responsabilidade pela morte de Jesse. Em janeiro de 2000, a FDA suspendeu a pesquisa em humanos no Instituto de Terapia Gênica Humana da Universidade da Pensilvânia, e a universidade acabou encerrando o programa.

As investigações chamaram a atenção para problemas mais amplos na supervisão de experimentos de terapia genética e da pesquisa em humanos em geral. Por exemplo, a FDA e o NIH revelaram que 691 voluntários em experimentos de terapia genética morreram ou adoeceram nos sete anos anteriores à morte de Jesse; apenas 39 desses incidentes foram relatados prontamente, conforme necessário.

As reações adversas e a morte subsequente sofrida por Jesse Gelsinger parecem muito com as reações sofridas por inúmeras pessoas ao redor do mundo às injeções da Covid-19, não é?