De acordo com Stéphane Bancel, CEO da Moderna, em janeiro de 2022, “o VEB é uma das infecções virais mais comuns no mundo, apesar de causar mononucleose infecciosa, que afeta milhões de adolescentes em todo o mundo. Atualmente, não há vacina disponível”. O CEO da Moderna chamou o início de um estudo de Fase 1 para uma vacina de mRNA de um “marco significativo”, à medida que eles continuaram a “avançar nas vacinas de mRNA contra vírus latentes”. a Revisão Farmacêutica Europeia relatou. O ensaio clínico em estágio inicial para o vírus Epstein-Barr foi interrompido devido a um caso suspeito de miocardite e há uma suspensão imediata de todas as dosagens para todos os adolescentes, de acordo com Alex Berenson em um relatório exclusivo, no dia 17 de novembro, que é republicado abaixo.

EXCLUSIVO: Moderna interrompeu teste de uma nova vacina de mRNA para jovens após suspeita de caso de miocardite

Originalmente publicado por Alex Berenson sobre verdades não relatadas

O caso, que ocorreu em um ensaio de Fase 1 da vacina da Moderna para o vírus Epstein-Barr, só aumentará as preocupações em torno da biotecnologia do mRNA e problemas cardíacos, particularmente miocardite, diz Alex Berenson, que recebeu essas informações por e-mail exclusivo para o Unreported Truths.

Pesquisadores da Moderna interromperam hoje um ensaio clínico em estágio inicial para sua vacina de mRNA contra o vírus Epstein-Barr em adolescentes após um participante do ensaio desenvolver um caso suspeito de miocardite. O caso "requer a suspensão imediata de todas as doses para TODOS os adolescentes", escreveu um pesquisador da empresa que supervisiona o ensaio da Moderna, acrescentando: "Por favor, confirme a compreensão e o recebimento desta comunicação urgente."

Os participantes do estudo devem continuar sendo monitorados quanto à segurança, escreveu o pesquisador. Cerca de 150 adolescentes estão participando do estudo, juntamente com 272 pessoas com idades entre 18 e 30 anos.

Uma pessoa que não é funcionária da Moderna, que fabrica a vacina Spikevax contra a Covid, forneceu o e-mail ao Unreported Truths.

A Moderna não divulgou aos investidores a interrupção dos testes, que ocorreu antes da abertura dos mercados de ações na quinta-feira. As ações da Moderna caíram cerca de 85% em relação às máximas de 2021, devido à queda nas vendas da Spikevax, mas a empresa continua entre as empresas de biotecnologia mais valiosas, com um valor de mercado de US$ 30 bilhões.

(Todas as dosagens devem ser suspensas imediatamente! Uma parte do assunto do e-mail enviado para interromper o teste. Observe o carimbo de data/hora do e-mail – antes da abertura das negociações das ações da Moderna na quinta-feira.)

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O vírus Epstein-Barr, causador da mononucleose, é um dos principais candidatos da Moderna para novas vacinas. A empresa disse aos investidores poderia atingir bilhões de dólares em vendas por ano, mas a interrupção dos testes levanta questões sobre as vacinas da Moderna e de mRNA que vão muito além da vacina Epstein-Barr — oficialmente chamada de mRNA-1189 — sozinha.

A vacina utiliza essencialmente o mesmo design da vacina contra Covid da Moderna. Ambas as vacinas incluem uma fita de mRNA modificada cercada por um pequeno glóbulo de gordura chamado "nanopartícula lipídica", ou LNP.

A vacina de mRNA contra a Covid foi associada a um risco aumentado de miocardite – uma inflamação do músculo cardíaco que pode causar parada cardíaca e morte. O risco é maior em adolescentes e jovens.

Desde que o risco de miocardite associado às vacinas de mRNA contra a Covid surgiu em 2021, os cientistas têm lutado para encontrar sua causa raiz. Alguns argumentam que está relacionado à proteína spike do coronavírus que a vacina de mRNA contra a Covid faz com que o corpo produza.

Mas outros pesquisadores acreditam que isso resulta de um problema mais fundamental com a biotecnologia do mRNA, possivelmente as nanopartículas lipídicas, que são conhecido por produzir uma resposta inflamatória.

O fato de uma segunda vacina de mRNA não relacionada à Covid ter sido associada a um caso suspeito de miocardite em um adolescente alimentará as preocupações de que a biotecnologia de mRNA — pelo menos com as nanopartículas lipídicas disponíveis atualmente — seja inadequada para jovens.

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(O e-mail completo. Observe que a “Parte B do protocolo” se refere aos participantes de 12 a 17 anos, então o caso deve ter ocorrido em um deles.)

O vírus Epstein-Barr, que é alvo da vacina mRNA-1189 da Moderna, está disseminado em todo o mundo e é uma das principais causas de mononucleose em adolescentes. Embora a mononucleose seja geralmente leve e transitória, o Epstein-Barr também tem sido associado a linfoma em adultos, particularmente em pessoas imunocomprometidas.

A Moderna é uma das várias empresas que buscam uma vacina contra o EBV, embora o progresso tenha sido lento devido à complexidade do vírus. O mRNA-1189, na verdade, faz com que o corpo produza vários pedaços do vírus, em vez de apenas um, como faz a vacina da Moderna contra a Covid.

O ensaio clínico interrompido hoje, chamado Eclipse, é um ensaio clínico de Fase 1 – a etapa mais básica dos testes em humanos. Nos ensaios de Fase 1, vacinas e medicamentos são avaliados principalmente quanto à sua segurança, e não quanto à sua eficácia.

Moderno começou O estudo foi iniciado em janeiro de 2022, com o objetivo de recrutar 272 participantes com idades entre 18 e 30 anos, e posteriormente expandido para a "Parte B", para adolescentes. Qualquer pessoa com histórico de miocardite foi especificamente excluída da participação.

Fonte - Alex Berenson sobre verdades não relatadas