A "vacina" autorreplicante da Arcturus Therapeutics contra a gripe aviária está sendo testada nos EUA. Os participantes do estudo foram solicitados a se inscrever apenas se tivessem se passado 90 dias desde a última injeção contra a gripe e 60 dias desde a última injeção contra a covid.
“Isso parece meio sem sentido... já que foi demonstrado na literatura que há efeitos adversos de longo prazo nas injeções de mRNA-LNP modificado para covid-19, incluindo produção contínua de picos”, escreve a Dra. Jessica Rose.
Então por que eles estão mantendo a pretensão de um julgamento?
Em 12 de dezembro, o Comité Europeu de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) deu luz verde à utilização da tecnologia de RNA autorreplicante em cidadãos de países da UE, sob a forma da Kostaive , uma "vacina" contra a covid-19 desenvolvida pela Arcturus Therapeutics.
Essas são as mesmas injeções que foram liberadas na população japonesa, que as chama de " terceira bomba atômica " devido ao uso de RNA derivado de alfavírus que, se introduzido em humanos, provavelmente se espalhará não apenas para outros humanos, mas também para outras espécies: vários vertebrados, roedores, peixes, aves e mamíferos maiores, bem como invertebrados como insetos.
Um mês antes de o Comitê da UE dar seu aval, a Food and Drug Administration (“FDA”) dos EUA autorizou a continuação de um teste para a “vacina” de mRNA autoamplificador (sa-mRNA) da Arcturus Therapeutics contra a gripe aviária.
No artigo a seguir, a Dra. Jessica Rose descreve as falhas e preocupações que tem sobre o estudo aprovado pela FDA. Ela sugere que o estudo pode fazer parte de um plano maior para "preparar" o público para uma futura pandemia.
Leia mais:
- Vacinas autorreplicantes que devem ser lançadas no próximo mês no Japão podem resultar em um desastre mundial, The Exposé, 1 de setembro de 2024
- A Arcturus Therapeutics está buscando a aprovação do FDA para prosseguir com os testes de vacina auto-replicante contra a gripe aviária., The Exposé, 15 de novembro de 2024
- Comité Europeu dá luz verde à utilização de vacinas autorreplicantes em cidadãos de países da UE. The Exposé, 15 de dezembro de 2024
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Eles estão testando produtos baseados em RNA-LNP autoamplificadores para H5N1 em humanos
Por Dra. Jessica Rose , 14 de novembro de 2024
Em 11 de novembro de 2024, foi publicado online um artigo na Businesswire referente ao lançamento do ensaio clínico NCT06602531, destinado a testar a " Segurança e Imunogenicidade da Vacina de RNA Autoamplificável contra a Gripe Pandêmica em Adultos ".
Pergunta: Por que a palavra “pandemia” está no título?
O artigo fornece informações sobre o produto ARCT-2304 , que é uma "vacina candidata de mRNA sa formulada dentro de uma nanopartícula lipídica (LNP)".
Leia mais: Arcturus Therapeutics recebe autorização da FDA para iniciar ensaio clínico da vacina contra a gripe pandêmica H5N1 , Businesswire, 11 de novembro de 2024
Tantas. Perguntas. Por exemplo, além do uso da palavra "pandemia" no título do estudo, por que este produto está sendo chamado de vacina? Por que uma nova versão de um produto repleto de problemas de padronização compendiais não resolvidos está sendo testada?
O ARCT-2304 é um pró-fármaco baseado em terapia gênica que utiliza tecnologia de RNA autoamplificável (especificamente, o gene da RNA polimerase dependente de RNA (“RdRP”), que permite sua replicação autônoma) originário de um alfavírus. Para que você saiba, isso torna esses produtos organismos geneticamente modificados (“OGMs”), devido ao fato de o molde de codificação ser um genoma de alfavírus modificado, com os fragmentos subgenômicos do vírus removidos e os genes estranhos da gripe inseridos. O material genético é capaz de se reproduzir. O slide a seguir mostra como isso foi feito para a versão contra a covid-19 ( KOSTAIVE® (ARCT-154) Monovalente: JN.1).
O uso de OGM exige solicitação de licenciamento e procedimentos específicos.
O autor do artigo da Businesswire escreve:
A Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (a "Empresa", "Arcturus", Nasdaq: ARCT), uma empresa comercial de medicamentos de RNA mensageiro focada no desenvolvimento de vacinas contra doenças infecciosas e oportunidades em doenças raras hepáticas e respiratórias, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma notificação de "Estudo Pode Prosseguir" para o pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) da empresa, ARCT-2304, uma vacina candidata de mRNA autoamplificador (sa-mRNA) para imunização ativa na prevenção da gripe pandêmica causada pelo vírus H5N1. O estudo clínico é financiado pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA) e projetado para recrutar aproximadamente 200 adultos saudáveis nos Estados Unidos.
É muito revelador para mim como essas empresas farmacêuticas estão sempre tão interessadas no "Nasdaq" e, supostamente, nem tanto nos potenciais danos de seus produtos. Seria de se esperar que o "valor" se refletisse no Nasdaq, mas, aparentemente, não se reflete. Pelo menos, não como deveria se a transparência fosse fundamental. Isso provavelmente tem algo a ver com a ocultação de danos associados a produtos comerciais que não atendem aos padrões compendiais.
Principais sinais de alerta
- A tecnologia de RNA-LNP autoamplificador NÃO é a mesma que a tecnologia de mRNA-LNP modificado – ela usa uma estrutura genômica de Alphavirus, tornando-o um organismo geneticamente modificado com a capacidade de autocopiar seu material genético uma vez dentro de uma célula.
- O H5N1 é um vírus da gripe – ninguém precisa ser vacinado contra vírus da gripe.
- BARDA?
Na minha opinião, com base nas evidências coletadas nos últimos quatro anos a partir de literatura científica revisada por pares e dados obtidos por meio da Lei de Liberdade de Informação, é mais provável que isso seja uma preparação ou manipulação do público para a próxima "pandemia planejada" (ou " Plandemia ", como alguns preferem chamar). Afinal, está no próprio nome do ensaio clínico, não é?
Como Odessa Orlewicz apontou recentemente, no Canadá, Bonnie Henry começou a propagar mensagens sobre uma possível próxima onda de pandemia baseada na gripe aviária H5N1. Interessante como ela demonstra tanto interesse no laboratório de Biossegurança 4 em Winnipeg . Aliás, Bonnie, devemos a capacidade de sequenciamento de genomas completos, que você parece valorizar tanto, em parte ao trabalho do nosso próprio Kevin McKernan. Bonnie, talvez você devesse começar a dar ouvidos ao que Kevin tem dito, com base em suas recentes descobertas e experiência sobre esses novos pró-fármacos baseados em RNA-LNP?
É apenas uma coincidência que essa mensagem seja simultânea à atual "prontidão" de novos pró-fármacos experimentais, certo?
O ensaio de Fase 1: NCT06602531 – Estudo de Segurança e Imunogenicidade da Vacina de Influenza Pandêmica de RNA Autoamplificadora em Adultos
Os ensaios de Fase I seguem estudos em animais. Pergunta: Esses estudos em animais foram feitos e esses dados estão disponíveis?
Aqui está uma sinopse do julgamento:
Estudo de fase 1, o primeiro em humanos, randomizado, controlado, cego para observadores, de determinação de nível de dose e cronograma, para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade de uma vacina de mRNA autoamplificada contra a gripe pandêmica (H5N1) (ARCT-2304) quando administrada como uma série de vacinação de 2 doses a adultos saudáveis em comparação com uma vacina inativada contra a gripe.
O medicamento do estudo (ARCT-2304 ou controle) será administrado como uma série de vacinação de 2 doses como uma injeção intramuscular (IM). O estudo compreende duas partes.
Na Parte 1, 120 participantes (jovens adultos) serão randomizados para uma das três doses da vacina ARCT-2304 ou da vacina de controle. Os participantes serão randomizados para um dos dois esquemas de vacinação diferentes.
Na Parte 2, 80 participantes (idosos) serão randomizados para uma das três doses da vacina ARCT-2304 ou da vacina de controle. Os participantes serão randomizados para um dos dois esquemas de vacinação diferentes.
Então, eles recrutaram 200 pessoas de 18 a 80 anos, supostamente saudáveis (embora não tenhamos dados sobre quantas injeções de covid receberam ou se atualmente carregam um Alphavirus replicante) para receber 2 doses deste produto envolto em LNP autoamplificador para determinar desfechos primários, como eventos adversos locais e sistêmicos solicitados e espontâneos e níveis de anticorpos. Há um limite de 60 dias referente à última injeção de covid e 90 dias para a última injeção de gripe. Isso parece meio inútil no caso desta última, uma vez que foi demonstrado na literatura que existem efeitos adversos de longo prazo das injeções de mRNA-LNP modificado para covid-19, incluindo produção contínua de picos.
Como parte da lista de critérios de inclusão para anêmicos, eles alertam as participantes que têm filhos para usar preservativo durante o teste. Não é bizarro? Por que isso não seria incluído nos critérios de exclusão?
Como parte da lista de critérios de exclusão, eles incluem pessoas que tiveram “reações adversas significativas” (como anafilaxia) no contexto dos produtos mRNA-LNP covid-19 modificados.
Pergunta: Como seria feita com precisão a determinação de uma reação adversa significativa no contexto dos produtos mRNA-LNP modificados para covid, uma vez que "as vacinas contra covid não causam EAs [eventos adversos]"?
Apenas como lembrete, os ensaios de Fase I nunca precisam prosseguir para a Fase II se houver incapacidade demonstrada de superar os desfechos primários. Isso significa que, se muitas pessoas sucumbirem a, digamos, reações adversas sistêmicas significativas não solicitadas, o ensaio deve ser encerrado. Quais são, na sua opinião, as chances de que a primeira e/ou a segunda ocorram?
Vou lhe dizer uma coisa: se os dados não forem totalmente transparentes quando chegarem, nenhuma conclusão poderá ser tirada sobre o resultado deste estudo de Fase I.
Acho que testar ( e, no caso dos japoneses, liberar! ) tecnologia genética autoamplificadora é abominável em muitos aspectos. Se você ainda não viu minha apresentação/slides sobre os perigos potenciais da tecnologia autoamplificadora, assista AQUI . Agradeço à Comissão Nacional de Inquérito Cidadão.
Além dos perigos inerentes a essa nova tecnologia com relação a potenciais eventos de recombinação, transgênicos e cópia contínua, eu pessoalmente não entendo por que o risco de desenvolver essa tecnologia para uso em mamíferos seria assumido, especialmente no contexto de um maldito coronavírus ou um vírus da gripe.
Em relação à natureza transgênica desses produtos, não há discussão: esses produtos são transgênicos e precisarão de licenciamento para transgênicos caso sejam aprovados. Isso está escrito AQUI no site do Departamento de Saúde e Assistência a Idosos do Governo Australiano, Escritório do Regulador de Tecnologia Genética , e você pode baixar o documento da Lei de Liberdade de Informação (FOI 051) que aborda “A determinação do mRNA autoamplificável (sa-mRNA) como um transgênico” AQUI . Aqui está uma página do documento que demonstra isso.
Estou curioso para saber se os fabricantes buscaram ou buscarão as licenças apropriadas e, mesmo que o façam, será que as pessoas saberão a verdade sobre a natureza OGM e a cópia perpétua desses produtos? Os problemas restantes e não resolvidos do padrão compendial referentes à potência e às impurezas relacionadas ao processo serão abordados? Os problemas de toxicidade do LNP serão investigados adequadamente e resolvidos?
Sobre o autor
Jessica Rose é pós-doutoranda em Bioquímica, pós-doutoranda em Biologia Molecular, doutora em Biologia Computacional, mestre em Medicina (Imunologia) e bacharel em Matemática Aplicada. Ela trabalha para conscientizar o público sobre os dados do VAERS. Você pode se inscrever e segui-la na página do Substack AQUI.
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Categorias: Últimas Notícias , Notícias Mundiais
Recentemente, eles têm publicado matérias na mídia como " Malária é a causa oficial de misteriosa doença semelhante à gripe no Congo " (Forbes, 17 de dezembro de 2024), alegando que tal suposta doença "matou 143 pessoas", mas acho pouco provável que eles publiquem essa história em uma grande pandemia.
Postei isso ontem, mas era sobre a mesma história: Arcturus Therapeutics.
Não tenho certeza de quais patentes a Arcturus usa para os recursos autorreplicantes, mas pesquisei algumas de suas patentes.
Lembre-se do truque da "mudança de cepa" que eles usam com as vacinas contra a gripe: se eles "mudam uma cepa" durante uma pandemia, não precisam fornecer dados sobre segurança, eficácia ou estudos em animais. A nova adição é aceita como está, sem levar em conta a segurança humana.
WO2024163508A2
Métodos e composições para vacina quadrivalente contra influenza
“A composição da reivindicação 6, em que as proteínas do alfavírus são do vírus da encefalite equina venezuelana (VEEV).”
O VEEV é a arma biológica mais pesquisada e usada na história e tem muitas conexões militares históricas, e o truque de "mudança de linhagem" usando modificação genética é excepcionalmente questionável.
Aqui está outra patente, e novamente não sei quais patentes estão relacionadas ao artigo:
US12084703B2
Moléculas sintéticas de mRNA autoamplificadoras com antígeno de secreção e imunomodulador
"em que a pluralidade de sequências de domínio de replicase não estruturais são obtidas a partir de um alfavírus selecionado do grupo que compreende vírus da encefalite equina oriental (EEE), vírus da encefalite equina venezuelana (VEE), vírus Everglades, vírus Mucambo, vírus Pixuna, vírus da encefalite equina ocidental (WEE), vírus Sindbis, vírus da floresta Semliki, vírus Middelburg, vírus Chikungunya, vírus O'nyong-nyong, vírus Ross River, vírus Barmah Forest, Getah vírus, vírus Sagiyama, vírus Bebaru, vírus Mayaro, vírus Una, vírus Aura, vírus Whataroa, vírus Babanki, vírus Kyzylagach, vírus Highlands J, vírus Fort Morgan, vírus Ndumu e vírus Buggy Creek.
Posso dizer que a via secretora do corpo é a mais sensível. Simplesmente não se deve mexer nela. Pouco antes da covid, os bancos de genes removeram o C1ORF134. Este é um peptídeo secretor na banda citogênica p36, que é onde ocorre a Síndrome de Deleção 1p36.
Além disso, existe um gene de grupo familiar muito próximo ao C1ORF134 que, quando ativado, induz os mesmos sintomas do veneno de cobra. Se isso ocorrer em humanos, sabemos onde procurar.
Não tenho certeza de qual peptídeo eles estão usando para marcar uma molécula para secreção aqui, ou por que C1ORF134 foi removido dos bancos de genes (ele pode ter sido colocado de volta, não procurei).
C1ORF134 é um peptídeo listado nas patentes da covid.
É algo realmente fascinante. Supostamente, é veneno de cobra na vacina contra COVID. Há um grupo de médicos que afirma que o veneno de cobra é o componente tóxico da vacina. Há evidências consideráveis que indicam que a antiga gripe espanhola foi, na verdade, um experimento inicial de ganho de função do Exército dos EUA usando meningite equina.
https://rumble.com/v62zapw-notsafeandnoteffective.com.html
Maria Zeee fala sobre armas biológicas chamadas fluido C19.
Se ele se autorreplica na natureza, então seguiria as leis da evolução de Darwin. Só seria impedido de se autorreplicar exponencialmente se ficasse sem recursos ou ambiente para se reproduzir. Uma solução seria restringir a ingestão de hidrogel em humanos, já que os robôs autorreplicantes precisam dele para se reproduzir.
Isso parece ruim, mas estou convencido de que ainda podemos impedir essa... coisa.
Eles terão que praticamente forçar as pessoas à força, sob a mira de uma arma. Alguns podem sucumbir alegremente, mas acho que muitos lutarão até o fim.