Uma petição apresentada pelo advogado australiano Julian Gillespie e outros à FDA em janeiro alega que as ações da FDA foram fraudulentas e resultaram no recebimento de pelo menos US$ 16 bilhões em pagamentos indevidos pela Pfizer e pela Moderna por suas injeções contra a covid.
A petição era para que o FDA revogasse as aprovações para as injeções de covid da Pfizer-BioNTech e da Moderna, citando dois motivos: a falha do FDA em adquirir Avaliações Ambientais e a contaminação excessiva de DNA sintético dos produtos.
A equipe de Elon Musk, a DOGE, pediu ao público que enviasse informações sobre os departamentos do Governo Federal, incluindo a FDA, para ajudar a identificar e corrigir desperdícios, fraudes e abusos de verbas governamentais. Gillespie compartilhou informações sobre a petição com a DOGE e, em seguida, divulgou sua mensagem publicamente.
Como Gillispie explicou ao DOGE, o FDA, a Pfizer e a Moderna cometeram fraude durante o processo de aprovação da autorização de uso emergencial para as injeções de mRNA contra a covid.
A FDA permitiu que a Pfizer e a Moderna evitassem o escrutínio de especialistas e do público ao não exigir que informassem o público e o presidente dos EUA que suas injeções contra a covid eram terapias genéticas, não vacinas.
A FDA permitiu que a Pfizer e a Moderna ignorassem o processo de aprovação usual para terapias genéticas, evitando a submissão de estudos de segurança adicionais e, em vez disso, aprovassem seus produtos pelo comitê errado, resultando em aprovações ilegais e indevidas.
O processo de aprovação fraudulento permitiu que a Pfizer e a Moderna recebessem contratos de compra multibilionários, com o governo dos EUA potencialmente perdendo bilhões de dólares e os proprietários e acionistas das empresas obtendo lucros significativos.
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Juntamente com Kevin McKernan, Dra. Jessica Rose, Dr. David Speicher e Maria Gutschi, advogado australiano aposentado e ex-advogado Julian Gillespie redigiu um Petição Cidadã Isso foi arquivado na Food and Drug Administration dos EUA (“FDA”) em 20 de janeiro por Katie Ashby-Koppens da PJ O'Brien & Associates.
A petição apresenta apenas dois fundamentos como base para o FDA suspender ou revogar as aprovações dadas às injeções de covid da Pfizer-BioNTech e da Moderna:
- As aprovações sempre foram ilegalmente inválidas devido à falha do FDA em adquirir Avaliações Ambientais (“EAs”) da Pfizer e da Moderna.
- As injeções da Pfizer e da Moderna contra a covid contêm contaminação excessiva de DNA sintético e sequências genéticas conhecidas por promover e causar câncer e doenças genéticas.
O segundo motivo mencionado acima parece ter envolvido a fraude cometida pela Pfizer e pela Moderna para ocultar a verdadeira natureza de seus produtos, disse Gillespie. "Aprovações obtidas de forma fraudulenta resultaram no recebimento de pelo menos US$ 16 bilhões pela Pfizer e pela Moderna."
As equipes do DOGE estão auditando os sistemas internos de pelo menos 18 departamentos, agências e administrações do governo federal dos EUA, incluindo o FDA.
Como o DOGE está buscando ajuda do público para encontrar e consertar desperdícios, fraudes e abusos relacionados ao FDA, Gillespie enviou uma mensagem ao DOGE na quarta-feira com "algumas informações sobre as aprovações duvidosas que renderam à Pfizer e à Moderna bilhões... muitos bilhões com mortes e ferimentos, e contaminação de bilhões... bilhões de pessoas".
Após compartilhar a informação com a DOGE por meio de uma mensagem direta ("DM"), que é uma função de mensagens privadas no Twitter (agora X), Gillespie publicou a mensagem em sua página no Substack. Reproduzimos a mensagem direta dele para a DOGE abaixo. Fizemos algumas pequenas edições para facilitar a leitura, principalmente na formatação e no estilo.
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Pfizer, Moderna e o escândalo da terapia genética
Caro Sr. Elon Musk,
Esta nota serve para compartilhar com você e com o povo americano informações a respeito de ações impróprias e custosas do FDA que foram compartilhadas com @DOGE_FDA via DM no X, conforme solicitado.
Muito obrigado
Bom dia/noite equipe DOGE FDA,
Meu nome é Julian Gillespie e sou advogado.
Re: Sua solicitação de informações sobre como encontrar e corrigir desperdícios, fraudes e abusos relacionados à Food and Drug Administration dos EUA.
Resumo: A seguir, detalhamos como pelo menos US$ 16 bilhões em pagamentos indevidos e possivelmente ilegais resultaram do que parece ser uma fraude contínua do FDA.
Sobre
Junto com Katie Ashby-Koppens (advogada), iniciamos litígios relacionados à covid desde 2021, o que nos tornou especialistas em conhecimento na área, principalmente no que diz respeito à natureza dos produtos e aos processos de aprovação dos mesmos em diversas jurisdições.
As informações abaixo chegaram ao nosso conhecimento no final de 2023.
A nova Administração Trump finalmente forneceu uma base para buscar essas informações, especialmente com o advento do mandato MAHA [Make America Healthy Again] e da equipe, liderada pelo Presidente Trump, a ser liderada por RFK Jr [Robert F. Kennedy Jr.].
Também sou ex-diretor da Children's Health Defense, na Austrália.
Conheça
Primeiro, alguns fatos breves. Juntamente com Kevin McKernan, Dra. Jessica Rose, Dr. David Speicher, Maria Gutschi e Katie Ashby-Koppens, criei e fiz com que fosse protocolada recentemente uma Petição Cidadã solicitando a revogação das aprovações concedidas aos produtos da Pfizer e da Moderna para a COVID-19.
Você pode ler a Petição do Cidadão AQUI.
Em primeira instância, RFK Jr., como novo Secretário do HHS [Saúde e Serviços Humanos], tem a responsabilidade legal primária de determinar a Petição, caso ele decida não delegar a determinação da Petição ao Comissário da FDA, que em breve poderá ser o Dr. Marty Makary.
Posso confirmar que JFK Jr. recebeu pessoalmente a petição e a leu, assim como os membros da equipe MAHA.
Por que a intervenção do Doge?
A jurisdição definida em RFK Jr parece ser razão suficiente para o DOGE não se envolver, MAS as ações do FDA, objeto da petição, parecem envolver fraude significativa contra o POTUS [Presidente dos Estados Unidos] em 2020 e o povo americano em 2020, resultando no recebimento de pelo menos ~US$ 16 bilhões pela Pfizer e Moderna em pagamentos por vacinas de contribuintes dos EUA que, com toda a probabilidade, nunca teriam ocorrido se não fosse a fraude do FDA em 2020.
Também existem motivos significativos para alegar que a Pfizer e a Moderna conspiraram com a FDA para perpetrar a fraude contra o Presidente, o povo dos EUA e os contribuintes dos EUA.
Se houver conluio, então existem bases legais claras para a devolução dos bilhões pagos.
Se houver conluio, então existem bases legais claras para suspender quaisquer pagamentos futuros a essas empresas.
Antes de detalhar mais a fraude, o escopo da Petição do Cidadão precisa ser compreendido para ver onde ela termina, para que o DOGE possa intervir.
Conforme consta na carta de apresentação que acompanha a Petição:
Os motivos para revogação ou suspensão das aprovações são:
a. As aprovações sempre foram legalmente inválidas devido à falha do FDA em exigir e receber Avaliações Ambientais (EAs) de cada empresa, que as EAs teriam divulgado ao público americano no final de 2020 a verdadeira caracterização dos produtos Pfizer e Moderna covid-19 como terapias genéticas exigindo, antes de qualquer possível aprovação EUA [autorização de uso de emergência], um período de comentários públicos e consideração de submissões públicas sobre a natureza da terapia genética dos produtos, sendo requisitos legais que o FDA contornou sem autoridade legal; e
b. Os produtos da Pfizer e da Moderna contra a covid-19 contêm níveis extremamente excessivos de contaminação por DNA sintético e sequências genéticas conhecidas por promover e causar câncer e doenças genéticas.
Terapias genéticas
Quanto às funções, autoridade e mandato do DOGE, chamamos a sua atenção para (a) acima, que a Petição fundamenta com clareza jurídica.
Os detalhes não incluídos na petição e relevantes para o DOGE são: Se o FDA não tivesse permitido ilegalmente que a Pfizer e a Moderna evitassem enviar Avaliações Ambientais — que especialistas do FDA sabiam que a Pfizer e a Moderna eram obrigadas a enviar — ambas as empresas teriam que divulgar em suas Avaliações Ambientais que seus produtos para a covid-19 se enquadram adequadamente na Orientação do FDA para serem corretamente considerados terapias genéticas.
Essa divulgação sobre a natureza de terapia genética de seus produtos teria alterado fundamentalmente a dinâmica de aprovação em 2020 e depois.
Para deixar claro, ambas as empresas sabiam em 2020 que seus produtos eram e são terapias genéticas.
Veja por exemplo o registro SEC de 2020 da Moderna onde eles afirmam: “Atualmente, o mRNA é considerado um produto de terapia genética pelo FDA”.
Ambas as empresas implementaram exatamente as mesmas plataformas de medicamentos modRNA* para covid-19 e ambas conheciam a natureza do produto da outra.
[*Nota do Exposé: modRNA é uma abreviação de RNA modificado. É um RNA mensageiro (mRNA) sintético ou artificial. Do começo(Foi divulgado que o RNA modificado foi fundamental no desenvolvimento de "vacinas" de mRNA contra a covid, como a Pfizer-BioNTech e a Moderna. Pessoas envolvidas em pesquisas biotecnológicas já sabiam da existência do modRNA usado em "vacinas" de mRNA muito antes de 2020, pois a tecnologia levou décadas para ser desenvolvida.)
Consequências
A divulgação da natureza da terapia genética dos produtos teria causado e exigido que os produtos da Pfizer e da Moderna fossem avaliados pelo Comitê Consultivo de Terapias Celulares, Teciduais e Gênicas (“CTGTAC”), o órgão apropriado para avaliar terapias genéticas.
O CTGTAC é impedido por lei de considerar unilateralmente pedidos de terapias genéticas sem consulta pública.
A divulgação de que os produtos são terapias genéticas e estão sob a jurisdição do CTGTAC exigiria que o CTGTAC abrisse um período para receber comentários do público, e especialmente de cientistas externos, em relação aos produtos de terapia genética da Pfizer e da Moderna.
O período para recebimento de comentários escritos e verbais teria sido anunciado pelo CTGTAC, ou seja, o público americano teria aprendido que os produtos da Pfizer e da Moderna contra a covid-19 não são vacinas, mas terapias genéticas.
Além disso, existe uma coleção extraordinária de literatura revisada por pares que teria sido apresentada em forma escrita e verbal ao CTGTAC, atestando a variedade de perigos e riscos que os “novos” produtos da Pfizer e da Moderna representavam para o povo americano.
Em outras palavras, equipe DOGE, a notícia de que os produtos da Pfizer e da Moderna traziam graves ameaças de eventos adversos, incluindo morte, tal era a história conhecida em 2020 sobre o desenvolvimento desta plataforma de medicamentos pela Moderna – todos os seus esforços anteriores para comercializar a mesma plataforma de medicamentos; nanopartículas lipídicas ("LNPs") encapsulando cargas genéticas modificadas (modRNA) – fracassaram, muitas vezes às custas de animais de laboratório ou participantes de testes em humanos que morreram.
Fraude
O histórico desastroso do desenvolvimento das plataformas LNP-modRNA antes de 2020 e o fato de serem consideradas terapias genéticas ameaçou as aplicações da Pfizer e da Moderna.
Ao permitir ilegal e indevidamente que a FDA evitasse enviar Avaliações Ambientais e, assim, evitar a divulgação da natureza de terapia genética dos produtos, a FDA conseguiu direcionar suas solicitações ao Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados ("VRBPAC"), um comitê cujos membros têm conflitos de interesses conhecidos e reconhecidos, além de pouca experiência com terapias genéticas.
Sim, o VRBPAC foi obrigado a receber e recebeu submissões escritas e verbais do público — e especialmente de especialistas científicos externos — em relação aos produtos da Pfizer e Moderna, no entanto, o VRBPAC estava perfeitamente posicionado para "abafar" e ignorar submissões quanto à caracterização da terapia genética dos produtos e, em vez disso, perpetuar uma narrativa de que os produtos são apenas novas "vacinas" que não precisam passar por avaliações como terapias genéticas; isso porque apenas o CTGTAC é obrigado a investigar os potenciais danos e riscos genéticos de quaisquer novas aplicações de terapia genética, então o VRBPAC foi capaz de desviar perfeitamente o problema e evitar toda conversa adequada sobre a natureza da terapia genética dos produtos.
Assim, ao desviar indevidamente os produtos para o comitê errado, o pessoal da FDA garantiu a aprovação dos produtos, pois, ao evitar as Avaliações Ambientais, a Pfizer e a Moderna também evitaram ter que enviar uma série de estudos adicionais mostrando que não representavam perigos ao genoma humano nem qualquer risco de eventos adversos (doenças) devido à sua natureza de terapia genética.
O VRBPAC não era obrigado a solicitar tantos estudos de segurança adicionais — estudos que são exigidos por lei para serem revisados pelo CTGTAC quando o CTGTAC é responsável por considerar as solicitações.
Consequentemente, a FDA permitiu que tanto a Pfizer quanto a Moderna evitassem o escrutínio especializado do CTGTAC e o escrutínio público externo focado na natureza da terapia genética de seus produtos:
1. O FDA permitiu que tanto a Pfizer quanto a Moderna evitassem informar ao público americano que seus pedidos diziam respeito a terapias genéticas, e não a vacinas.
2. A FDA permitiu que tanto a Pfizer quanto a Moderna evitassem informar ao então presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, que seus pedidos diziam respeito a terapias genéticas e não a vacinas.
3. A FDA permitiu que tanto a Pfizer quanto a Moderna tivessem seus pedidos considerados e, finalmente, aprovados pelo comitê errado, sem a experiência necessária e sem os requisitos legais para que a Pfizer e a Moderna enviassem uma série de estudos de segurança adicionais.
4. O FDA possibilitou, por meio do processo acima, a aprovação ilegal e indevida dos produtos da Pfizer e da Moderna contra a covid-19, garantindo assim que ambas as empresas recebessem contratos de compra multibilionários, totalizando pelo menos US$ 16 bilhões.
Se a FDA não tivesse orquestrado a fraude descrita acima e ambas as empresas tivessem fornecido as Avaliações Ambientais exigidas por lei, o escrutínio subsequente pelo CTGTAC e o conhecimento público e as críticas recebidas na forma de comentários submetidos ao CTGTAC, muito provavelmente teriam resultado em nenhuma aprovação sendo concedido à Pfizer ou à Moderna.
Se o processo legal correto tivesse sido seguido, nenhuma das empresas teria recebido contratos de compra multibilionários, nem os proprietários de ações de cada empresa teriam desfrutado dos preços extraordinários das ações (e lucros) que ambas as empresas desfrutaram como consequência das aprovações inválidas.
Bilhões concedidos indevidamente
E o povo americano e os contribuintes não teriam perdido, ilegalmente, bilhões de dólares em contratos de compra.
Mas – o povo americano foi enganado e perdeu, por enquanto, bilhões de dólares.
O presidente americano também foi enganado e ludibriado para apoiar esses produtos que nunca foram vacinas, mas terapias genéticas com um histórico letal conhecido.
A FDA usou a Operação Warp Speed para cometer essa fraude, pois a Operação Warp Speed permitiu que os funcionários da FDA evitassem as desconsiderações habituais em decisões fundamentais, como se as Avaliações Ambientais eram exigidas por lei.
O processo de Petição Cidadã fornece detalhes adicionais.
Papel do DOGE
À luz das evidências significativas para alegar firmemente o envolvimento da Pfizer e da Moderna nessa conduta ilegal do FDA, temos uma situação em que ambas as empresas induziram as aprovações para seus produtos para covid-19 por meio de fraude, sem as quais nunca teriam recebido ofertas de contratos de compra.
Os contratos de compra são, portanto, ganhos ilícitos e podem ser processados para a devolução de todo o dinheiro recebido sob eles, já que a base para esses contratos – aprovações de produtos legalmente válidas – nunca existiu, onde ambas as empresas conspiraram para, e de fato tiveram sucesso em, obter aprovações de produtos legalmente inválidas obtidas por meios enganosos e ilegais.
Considerações Adicionais
Os direitos de patente do medicamento contra a COVID-19 da Moderna são compartilhados com os Institutos Nacionais de Saúde (“NIH”) e pessoas dentro do NIH, onde, até o momento, a Moderna pagou US$ 400 milhões por esses juros. Portanto, o NIH tinha interesses e motivos significativos para que a FDA aprovasse o produto da Moderna contra a COVID-19.
Em relação à Pfizer, não preciso recitar aqui o histórico criminal da Pfizer, que não mede esforços para garantir lucros a qualquer custo.
Ambas as empresas tinham um interesse comum e compartilhado: elas tinham exatamente o mesmo tipo de plataforma de medicamentos que buscavam aprovar em circunstâncias extraordinárias de supervisão limitada ou inexistente para aprovações: a Operação Warp Speed.
O que ajudou uma empresa nesse processo de aprovação ajudou a outra. Ambas as empresas compartilhavam uma plataforma de medicamentos com um histórico de desenvolvimento completamente falho.
Essa história só teria sido revelada se eles tivessem revelado que suas plataformas de medicamentos eram terapias genéticas.
Assim, eles tinham meios e motivos e foram de fato vistos como envolvidos em um empreendimento comum - ambos, indevidamente e conscientemente, solicitaram Exclusões Categóricas de ter que enviar Avaliações Ambientais - em circunstâncias em que ambas as empresas sabiam que poderiam explorar a Operação Warp Speed com a assistência do pessoal da FDA, por terem conhecimento dessas concessões indevidas de Exclusões Categóricas "ocultas" e não divulgadas ao público ou a especialistas jurídicos, em circunstâncias em que o pessoal relevante da FDA sabia que poderia evitar a supervisão das concessões críticas e inválidas de Exclusão Categórica, devido à "cobertura" que a Operação Warp Speed proporcionou à FDA para enterrar, em 2020, milhares de páginas dos pedidos da Pfizer e da Moderna.
Tanto a Pfizer quanto a Moderna também têm um histórico de conceder cargos executivos lucrativos a ex-funcionários da FDA, o que pode ser alegado como mais um provável incentivo oferecido aos funcionários da FDA responsáveis pelas aplicações de produtos para covid-19 das empresas.
Com os royalties de patentes a serem ganhos pelo NIH e pessoas dentro do NIH, deve-se alegar, até que as investigações estabeleçam o contrário, que a pressão e/ou induções do NIH também influenciaram e/ou beneficiaram o pessoal da FDA responsável pelas aplicações de produtos para covid-19 da Moderna e da Pfizer, já que o empreendimento comum acima exigia a participação da Pfizer para ajudar a Moderna, e vice-versa.
Implicações e considerações legais
Com base nas evidências, há fortes motivos para afirmar que podem ter ocorrido violações do Código dos EUA §§ 1001, 371, 1343 e do Código dos EUA § 3729.
Se os funcionários da Pfizer, Moderna e FDA contornaram conscientemente os requisitos legais, sua conduta constitui fraude contra o governo dos EUA e os contribuintes.
Isso fornece uma base clara para a intervenção do Departamento de Justiça (“DOJ”) e a recuperação de bilhões pagos indevidamente sob as disposições da Lei de Falsas Reclamações.
18 US Code § 1001 (Declarações falsas a funcionários do governo) – Se a Pfizer e a Moderna intencionalmente deturparam seus produtos para contornar aprovações legais, este estatuto pode ser aplicado.
18 US Code § 371 (Conspiração para Cometer Fraude Contra os Estados Unidos) – Se os funcionários da FDA agiram em conjunto com a Pfizer e a Moderna para classificar incorretamente seus produtos, há responsabilidade potencial.
31 US Code § 3729 (False Claims Act – FCA) – Isso se aplica se a Pfizer e a Moderna conscientemente enviaram reivindicações fraudulentas para pagamentos sob a Operação Warp Speed.
18 US Code § 1343 (Fraude Eletrônica) – Qualquer comunicação eletrônica (e-mails, registros na SEC, envios à FDA) que represente falsamente a segurança ou classificação desses produtos pode gerar acusações de fraude eletrônica.
A fraude permitiu que a Pfizer e a Moderna obtivessem pelo menos US$ 16 bilhões em pagamentos indevidos de contribuintes dos EUA.
De acordo com a Lei de Falsas Declarações, o governo tem direito ao triplo de danos, o que significa que até US$ 48 bilhões podem ser recuperados.
Além disso, a aceitação pelo NIH de US$ 400 milhões em royalties da Moderna levanta preocupações éticas e legais sobre conflitos de interesse, exigindo investigação urgente.
Próximos passos do DOGE
O DOGE tem a capacidade e o mandato necessários para buscar o seguinte:
1. Solicite uma investigação liderada pelo Departamento de Justiça sobre o processo de aprovação fraudulento do FDA.
2. Encaminhar formalmente as descobertas ao Congresso para iniciar uma investigação de supervisão sobre os abusos da Operação Warp Speed.
3. Envie uma solicitação para que os comitês do Congresso intimem os funcionários da FDA envolvidos no processo de aprovação de 2020.
4. Solicite formalmente ao Departamento de Justiça que considere o litígio de recuperação judicial sob a Lei de Falsas Declarações.
Com todo o respeito, o DOGE deve encaminhar formalmente suas descobertas ao Comitê de Supervisão da Câmara, ao Comitê HELP do Senado e ao Comitê Judiciário da Câmara para iniciar audiências de supervisão do Congresso sobre a forma como o FDA lidou com as aprovações da Pfizer e da Moderna.
Além disso, o DOGE deve solicitar que esses comitês intimem autoridades importantes da FDA envolvidas nos processos de aprovação de EUA e BLA de 2020-2021 para obter depoimentos e documentação sobre possíveis fraudes e má conduta regulatória.
Agradecemos à equipe do DOGE por reservar um tempo para ler este envio.
Atenciosamente, Julian Gillespie, LLB, BJuris
Imagem em destaque: Stéphane Bancel, CEO da Moderna, e Albert Bourla, CEO da Pfizer.
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E quanto ao fato de que a única razão pela qual a injeção de mRNA pôde ser considerada para aprovação emergencial foi porque eles disseram que não havia tratamentos farmacêuticos? Portanto, os tratamentos com hidroxicloroquina e ivermectina foram suprimidos, vilipendiados e censurados pelo governo dos Estados Unidos em todas as plataformas de mídia porque pessoas como Fauci sabiam que eram eficazes e há documentação para provar isso!
Aqui está um artigo explicando como a Pfizer armou uma farsa nos ensaios clínicos. Eles usaram uma mistura que sabiam que funcionaria nos ensaios, pois sabiam que a vacina produzida em massa mataria pessoas e nunca passaria. Por isso, entregaram dados fraudulentos de ensaios clínicos à FDA.
https://lionessofjudah.substack.com/p/pfizer-scientist-covid-vaccines-are
Obrigado pelo link, jsinton.
Que Albert e seus semelhantes queimem no inferno.
Ouvi dizer que eles têm uma churrasqueira enorme lá embaixo.
É completamente FALSO apresentar a questão dessa forma, que apenas encobre as TERAPIAS GENÉTICAS, de fato cancerígenas. Até mesmo o mRNA modificado sintético completamente puro faria o mesmo! Corpos humanos não são objetos que podem ser geneticamente reprogramados; é isso que vacinas contra a covid, muito limpas e muito sujas, fazem!
Entendo a sua preocupação, que é obviamente válida. Note que esta é uma "prova irrefutável" da intenção de cometer fraude, qual Se comprovado, é a chave para todo o caso de mover acusações criminais contra a Pfizer. O problema com a Pfizer é que eles sempre têm um escudo de responsabilidade, a menos que você possa provar fraude.
É uma pena que a polícia e o judiciário sejam tão corruptos
A caçada seria acirrada se o DOGE oferecesse recompensa em dinheiro para aqueles que apresentassem uma denúncia válida de má conduta criminal ou desviassem fundos de impostos propositalmente.