Uma análise dos relatórios de eventos adversos do Clalit Health Services, em Israel, revela que um em cada 939 adolescentes vacinados contra a covid-19, com idades entre 12 e 16 anos, sofreu um evento cardiovascular grave poucas semanas após a vacinação, em meados de 2021.
O chefe dos Serviços de Saúde Pública de Israel descreveu publicamente as conclusões da análise como "lixo".
"Ou os relatórios refletiram eventos clínicos reais, o que significa que um sinal de segurança desproporcionalmente grande e temporalmente concentrado estava presente no sistema nacional enquanto a campanha de vacinação infantil estava sendo expandida."
“Ou, se o Ministério estiver correto e o arquivo for de fato 'lixo', então o próprio sistema de monitoramento não estava funcionando como apresentado publicamente”, escrevem três dos autores do estudo – Yaffa Shir-Raz, Yaakov Ophir e David Shuldman.
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271 relatórios cardíacos de adolescentes enterrados em um arquivo etiquetado como "lixo".
By Yaffa Shir Raz, Yaacov Ophir e David Shuldman, conforme publicado pelo Brownstone Institute em 5 de março de 2026.
Duzentos e setenta e um. Esse é o número de eventos cardiovasculares graves relatados entre adolescentes no sistema nacional de vigilância de Israel em apenas algumas semanas durante meados de 2021.
Esta é a principal conclusão do nosso estudo. estudo, publicado esta semana no Revista Internacional de Pesquisa e Inovação CardiovascularNossa análise examinou um conjunto de dados de 294,877 relatos de eventos adversos submetidos por profissionais de saúde da Clalit Health Services, a maior organização de saúde de Israel, durante a campanha de vacinação contra a covid-19. Esses relatos foram formalmente transferidos ao Ministério da Saúde. Em maio de 2024, o Controlador do Estado de Israel revelou que aproximadamente 279,300 desses relatórios não haviam sido processados pelo Ministério. O conjunto de dados que analisamos consiste justamente nesses relatórios.
Ao examinarmos o arquivo, o agrupamento tornou-se imediatamente visível. Somente os campos estruturados revelaram centenas de casos cardiovasculares. Após a aplicação de regras de desduplicação deliberadamente conservadoras e a exclusão de entradas potencialmente duplicadas, restaram 271 relatos únicos de eventos cardiovasculares entre adolescentes de 12 a 16 anos. Quase todos ocorreram em um curto período de apenas algumas semanas, coincidindo com a expansão da elegibilidade para vacinação nessa faixa etária. Mesmo sob hipóteses restritivas, isso equivale a uma taxa mínima observada de aproximadamente um evento cardiovascular a cada 939 adolescentes vacinados.
Em resposta às conclusões do Controlador, o Ministério rejeitou o conjunto de dados como falho, citando campos ausentes e entradas duplicadas. O Chefe dos Serviços de Saúde Pública descreveu publicamente o relatório como "lixo". No entanto, a estrutura dos dados permite filtragem e análise diretas. Mesmo com suas limitações, o agrupamento é evidente e requer exame imediato.
Isso deixa apenas duas conclusões possíveis. Ou os relatórios refletiram eventos clínicos reais, o que significa que um sinal de segurança desproporcionalmente grande e temporalmente concentrado estava presente no sistema nacional enquanto a campanha de vacinação infantil estava sendo expandida. Ou, se o Ministério estiver correto e o dossiê for de fato “lixo”, então o próprio sistema de monitoramento não estava funcionando como apresentado publicamente. Nesse caso, as autoridades estavam agindo às cegas, promovendo um produto como “seguro” enquanto o próprio mecanismo destinado a monitorar essa segurança estava fundamentalmente falho.
Escondido à vista
O panorama completo que emerge do arquivo é apresentado abaixo.
Para garantir que nossas conclusões se baseassem na maior solidez possível, aplicamos uma estratégia analítica deliberadamente conservadora. Consideramos apenas os relatos únicos nos quais as variáveis-chave – sexo, ano de nascimento ou número de doses – eram distintas. Se houvesse qualquer dúvida sobre duplicação ou confiabilidade, excluímos o relato.
Apesar dessa abordagem conservadora, identificamos 277 casos cardiovasculares únicos em menores, incluindo lesão cardiovascular aguda, miocardite e pericardite. O momento é impossível de ignorar: 271 desses casos (98%) ocorreram em adolescentes de 12 a 16 anos em um curto período de apenas algumas semanas, coincidindo temporalmente com a ampliação da elegibilidade para vacinação nessa faixa etária.
Esse padrão contradiz diretamente o perfil de risco apresentado ao público na época. As autoridades de saúde oficiais descreveram repetidamente os riscos cardíacos como “raros”, “leves” e em grande parte restritos a jovens do sexo masculino após a segunda dose. A distribuição observada no conjunto de dados mostra algo diferente: casos foram registrados em ambos os sexos, em todas as doses e dentro de um período específico que coincidiu com a implementação da vacina para adolescentes.
A magnitude desses relatos é ainda mais alarmante quando se observam os números. Aproximadamente 254,000 adolescentes segurados pela Clalit receberam pelo menos uma dose durante esse período. Para obter uma estimativa de risco mínimo, recorremos novamente às premissas mais restritivas possíveis, considerando os 271 casos como o total absoluto e ignorando a possível subnotificação. Mesmo sob essas restrições extremas, a taxa mínima observada foi de aproximadamente um evento cardiovascular a cada 939 adolescentes vacinados.
Sabe-se que os sistemas de vigilância passiva captam apenas uma fração dos eventos adversos. Mesmo sem extrapolação, a taxa observada neste conjunto de dados contrasta de forma incômoda com o que foi publicamente caracterizado como "raro". Os relatórios submetidos por profissionais de saúde estavam presentes no sistema nacional de vigilância em tempo real, à medida que a elegibilidade se expandia e as mensagens públicas enfatizavam que os riscos cardíacos em adolescentes eram mínimos.
Como um sinal de segurança foi reinterpretado como “lixo”
Quando o relatório do Controlador do Estado foi publicado em maio de 2024, revelou que aproximadamente 96% dos relatórios de eventos adversos transferidos pela Clalit entre dezembro de 2020 e maio de 2022 não haviam sido incorporados aos sistemas de monitoramento do Ministério da Saúde.
Em vez de provocar uma revisão substancial de segurança, as conclusões desencadearam uma disputa sobre a transferência de dados. O Ministério alegou que apenas 4% dos relatórios eram utilizáveis, citando campos em falta e entradas duplicadas. A Clalit respondeu, insistindo que tudo tinha sido enviado "de acordo com as normas". No fogo cruzado, o debate centrou-se na formatação e na integração técnica, enquanto a questão fundamental permaneceu sem resposta: o que continham os relatórios?
Embora a resposta formal do Ministério ao Controlador tenha se concentrado nesses campos ausentes e lacunas técnicas, a Dra. Sharon Alroy-Preis, então Chefe dos Serviços de Saúde Pública, foi muito mais direta durante uma audiência de supervisão do Knesset em 2024. Ela rejeitou os relatórios, ignorando o fato de terem sido enviados por médicos e enfermeiros, e até mesmo os rotulando de “lixo”. Além disso, ela chegou a afirmar que “dezenas e milhares” desses relatórios eram “relatórios falsos”.
Mas, como demonstra nosso estudo, o arquivo estava longe de ser ilegível. Estava repleto de códigos padronizados e dados claros de profissionais de saúde. O sinal de segurança não dependia dos campos ausentes – ele era visível nos próprios dados estruturados. Ao rotular os dados como “lixo”, as autoridades desviaram o foco institucional da análise do sinal para a contestação do meio pelo qual ele foi transmitido.
Como os relatórios alarmantes foram ocultados
A consciência do Ministério da Saúde sobre o risco cardiovascular remonta ao início. Em 28 de fevereiro de 2021, meses antes da implementação da vacinação para adolescentes, o Ministério alertou o CDC sobre um “grande número” de casos de miocardite em jovens. Esse alerta, posteriormente divulgado por meio de um relatório dos EUA, foi um fator importante para o desenvolvimento da doença. Solicitação de liberdade de informação, demonstra que o risco cardiovascular emergente foi reconhecido em um estágio muito inicial.
No entanto, conforme o Controlador do Estado prevê para 2024 Conforme revelado, o Ministério também tinha conhecimento de lacunas significativas nos relatórios em um estágio muito inicial, pelo menos desde fevereiro de 2021. Isso leva a uma questão central: por que, apesar de conhecer tanto o risco quanto as falhas técnicas, o Ministério deixou de analisar o conteúdo real de quase 300,000 relatórios para determinar se havia um sinal de alerta de segurança?
Talvez surja uma questão ainda mais fundamental. É plausível que nem o plano de saúde nem o Ministério tenham realizado sequer uma análise preliminar do arquivo, apesar da falta de campos específicos? Dada a simplicidade da estrutura de relatórios, em que a identificação de agrupamentos requer pouco mais do que uma filtragem básica, é difícil supor que tal etapa elementar jamais tenha sido realizada. O arquivo realmente nunca foi examinado, ou foi examinado e suas implicações foram ignoradas?
Em vez de desencadear uma análise substancial dos próprios relatórios, a questão passou a ser encarada cada vez mais como uma disputa técnica e processual. O Ministério, a Clalit e até mesmo o Controlador do Estado concentraram-se principalmente em questões de transferência de dados, campos em falta e integração de sistemas. Esse foco institucional criou uma aparência de supervisão, enquanto o conteúdo clínico dos relatórios permaneceu em grande parte sem análise. O debate sobre formato e funcionalidade desviou a atenção do que o conjunto de dados poderia revelar.
Quando a implementação do teste para jovens de 12 a 15 anos começou, o arquivo nacional de vigilância já mostrava um padrão cardiovascular concentrado que refletia o próprio alerta anterior do Ministério. Ao enquadrar a questão principalmente como uma “falha técnica”, a discussão desviou-se do conteúdo médico dos próprios relatórios. O debate técnico entre o Ministério e a Clalit funcionou como uma distração, permitindo uma aparência de fiscalização enquanto os relatórios alarmantes enviados pela equipe médica eram efetivamente abafados e o público era tranquilizado, levando-o à complacência.
Como explica o Professor Retsef Levi, especialista em gestão de riscos e análise de dados de saúde do MIT: “A transparência sobre os benefícios, riscos e incertezas relacionadas é fundamental para construir confiança nos programas de vacinação e é um requisito ético como parte do consentimento informado. Infelizmente, durante as campanhas de vacinação contra a covid-19, vimos exemplos em que esses princípios não foram seguidos. Penso que, especialmente para populações com baixo risco de complicações graves, as agências de saúde devem ser muito ágeis e proativas na análise dos potenciais riscos de segurança e informar pais e pacientes sobre o que se sabe e o que se desconhece.”
Simultaneamente, as mensagens públicas oficiais transmitiam confiança na supervisão contínua. Em um comunicado de setembro de 2021, o Ministério da Saúde informou o público de que os eventos adversos estavam sendo rotineiramente revisados e examinados por comitês profissionais. Declarações públicas durante esse período enfatizaram, da mesma forma, que os sintomas pós-vacinação relatados eram geralmente temporários e não motivo de preocupação, reforçando a confiança pública de que a supervisão da segurança estava funcionando conforme o esperado.
O caso israelense não foi único. Correspondências internas do CDC e do FDA mostram uma dinâmica semelhante após o alerta inicial de Israel. Em um documento de resposta interna (“Myocarditis Response.docx”), autoridades americanas reformularam o alerta da seguinte maneira: “O Ministério da Saúde afirmou ter recebido relatos de cerca de 40 casos desse evento adverso. Eles não forneceram detalhes adicionais sobre esses casos” (CDC, 2023, p. 714). Divulgações obtidas por meio da Lei de Liberdade de Informação (FOIA) revelam ainda que as autoridades americanas se tranquilizaram citando apenas 27 relatos do VAERS identificados até o final de fevereiro de 2021. Em vez de provocar uma escalada, a atenção se voltou para a ausência de detalhes técnicos, permitindo que a incerteza sobre a completude dos relatos atenuasse a urgência percebida do próprio alerta.
Esse contexto mais amplo é importante porque Israel era amplamente descrito na época como o “laboratório de vacinas” do mundo, uma caracterização feita publicamente. ecoou O CEO da Pfizer, Albert Bourla, enfatizou que os dados de saúde centralizados do país eram excepcionalmente adequados para o monitoramento em tempo real. Enquanto as autoridades de saúde globais buscavam em Israel informações iniciais sobre segurança, as consequências de um sinal não examinado se estenderam além das fronteiras nacionais. Se os relatórios nunca foram analisados ou se foram analisados sem desencadear uma ação regulatória, a falha teve repercussões internacionais.
Em última análise, a tentativa do Ministério de descartar esses registros como "lixo" desmorona diante de sua própria lógica. Se os relatórios forem precisos, apontam para um sério sinal de alerta de segurança que foi ignorado. Mas se o Ministério estiver correto e os dados forem de fato "defeituosos", duas questões perturbadoras permanecem: primeiro, como centenas de relatos cardiovasculares únicos entre adolescentes surgiram "do nada" dentro de um sistema de monitoramento restrito exclusivamente a profissionais médicos? Segundo, por que o Ministério não corrigiu o sistema em tempo real enquanto incentivava agressivamente os pais a vacinarem crianças que não corriam risco significativo da doença?
Como o próprio Controlador do Estado observou, embora muitos relatos recebidos de instituições médicas descrevessem sintomas leves, outros envolviam “sintomas mais significativos que exigiam investigação… [mas] não foram investigados perto da data do relato”. Na prática, acrescenta o relatório, “o Ministério investigou cerca de 1,000 efeitos colaterais, dos quais cerca de um quarto (275 casos) eram miocardite e pericardite”. Essa constatação reforça a principal preocupação levantada por nossa análise: que informações críticas de segurança enviadas por profissionais de saúde podem não ter sido avaliadas quando mais importavam.
Além disso, se a falta de informações fosse o único obstáculo à análise, por que o Ministério não as recuperou e examinou até agora? Os dados faltantes ainda existem nos sistemas da Clalit. Um ano após o relatório do Controlador, o coautor David Shuldman questionou formalmente se o Ministério havia concluído tal revisão. O Ministério respondeu que não possuía informações adicionais e encaminhou a solicitação de volta à Clalit.
Em suas recomendações, o Controlador do Estado solicitou ao Ministério da Saúde que “insira os dados faltantes em seus sistemas, analise os dados completos e coopere com as operadoras de planos de saúde” para que as centenas de milhares de relatórios coletados por instituições médicas possam ser plenamente utilizadas. A própria recomendação pressupõe que as informações necessárias para a análise permaneçam disponíveis.
Essas não são apenas questões processuais. Elas dizem respeito à função essencial da supervisão regulatória. O Ministério autorizou a vacina, ampliou seu uso para crianças e garantiu ao público que a segurança estava sendo monitorada, mesmo reconhecendo falhas significativas no sistema de monitoramento. Se o dossiê transferido estava incompleto, isso não eximiu o Ministério da obrigação de concluir a revisão.
Nossa análise revela um sinal cardiovascular incomum e temporalmente concentrado entre adolescentes. Quase cinco anos depois, os relatos subjacentes permanecem sem explicação. Até que esses achados sejam totalmente examinados, persiste a séria preocupação de que a campanha de vacinação possa ter exposto crianças a riscos que não foram adequadamente avaliados na época.
Sobre os autores
Yaffa Shir RazA Dra. [Nome da Dra.] é pesquisadora em comunicação de risco e professora assistente na Universidade de Haifa e na Universidade Reichman. Sua área de pesquisa concentra-se em comunicação de saúde e risco, incluindo a comunicação sobre doenças infecciosas emergentes, como os surtos de H1N1 (gripe aviária) e covid-19. Ela examina as práticas utilizadas pelas indústrias farmacêuticas e pelas autoridades e organizações de saúde para promover questões de saúde e consolidar a imagem de tratamentos médicos, bem como as práticas de censura utilizadas por corporações e organizações de saúde para suprimir vozes dissidentes no discurso científico. Ela também é jornalista de saúde e editora do jornal israelense [Nome do Jornal]. Revista em Tempo Real e membro da assembleia geral da Entidade Pública para o Controle da Corrupção (“PECC”).
Dr. Yaakov Ophir é chefe do Laboratório de Inovação e Ética em Saúde Mental da Universidade Ariel e membro do Comitê Diretivo do Centro de Inteligência Artificial Inspirada no Ser Humano (“CHIA”) da Universidade de Cambridge. Sua pesquisa explora a psicopatologia da era digital, triagem e intervenções com IA e RV, e psiquiatria crítica. Seu livro mais recente, 'O TDAH não é uma doença e o Ritalin não é uma cura.', desafia o paradigma biomédico dominante na psiquiatria.
David Shuldman é um membro da Associação Comunitária Givat Mordechai, uma organização não governamental em Jerusalém, Israel.
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